Profil bezpieczeństwa leku
Carmustine Accordpharma 300 mg

Karmustyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz przez siedem dni po zakończeniu terapii ze względu na potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność z uwagi na obecność etanolu w preparacie, który może ograniczać zdolności psychomotoryczne, mimo że sam lek nie wykazuje istotnego wpływu na te funkcje. Brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji karmustyny z alkoholem spożywanym podczas terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczy
  2. choroba Hodgkina
  3. czerniak złośliwy
  4. glejak pnia mózgu
  5. glejak wielopostaciowy
  6. guz mózgu
  7. gwiaździak
  8. nowotwór przewodu pokarmowego
  9. przerzut do mózgu
  10. rdzeniak zarodkowy
  11. wyściółczak
  12. złośliwa choroba hematologiczna
Substancja czynna
  1. karmustyna
Kategoria leku
  1. chemioterapia
  2. leki alkilujące
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmustyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią oraz przez siedem dni po zakończeniu leczenia. Nie wiadomo, czy karmustyna/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Karmustyna nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość, że ilość alkoholu zawarta w produkcie leczniczym może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera etanol (alkohol), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak szczegółowych danych o interakcjach z alkoholem spożywanym, ale obecność etanolu w preparacie wymaga ostrożności (sekcja 4.7, skład jakościowy).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od dolnego zakresu dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej oraz odpowiednio zmniejszyć dawkę (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Czynność nerek należy kontrolować przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować w trakcie leczenia. Karmustyna jest przeciwwskazana w ciężkich (schyłkowych) zaburzeniach czynności nerek (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Czynność wątroby należy skontrolować przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorować w trakcie leczenia. U osób starszych należy zachować ostrożność ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby. Brak przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale wymagana jest ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Karmustyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią oraz przez siedem dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Karmustyna nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zawartość etanolu w preparacie może ograniczać tę zdolność.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Preparat zawiera etanol, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak szczegółowych danych o interakcjach z alkoholem spożywanym.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych należy stosować ostrożność, rozpoczynać od niższych dawek i monitorować czynność nerek, wątroby oraz serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dawkę należy zmniejszyć w przypadku zaburzeń czynności nerek. Przeciwwskazane w ciężkich (schyłkowych) zaburzeniach nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Czynność wątroby należy monitorować przed i w trakcie leczenia. U osób starszych większe ryzyko zaburzeń wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: