Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Calsiosol 95,5 mg/ml

Wpływ leku Calsiosol na płodność, ciążę i laktację

Lek Calsiosol w postaci roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawierającego 95,5 mg/ml wapnia glukonianu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w odniesieniu do wpływu na płodność. Personel medyczny powinien dokładnie przekazać pacjentkom informacje dotyczące potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z zastosowaniem tego preparatu w wymienionych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi dotyczącymi stosowania glukonianu wapnia w okresie ciąży. W sytuacji klinicznej wymagającej suplementacji wapnia u kobiety ciężarnej, lekarz prowadzący musi przeprowadzić indywidualną ocenę bilansu korzyści i ryzyka. Należy rozważyć, czy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną należy zwrócić uwagę na skład produktu leczniczego Calsiosol, w którym 1 ml roztworu zawiera 95,5 mg wapnia glukonianu, co odpowiada 0,21 mmol jonów wapnia. W zależności od zastosowanej ampułki (5 ml lub 10 ml), całkowita dawka jonów wapnia będzie wynosić odpowiednio 1,1 mmol lub 2,2 mmol.³

Stosowanie leku w okresie karmienia piersią

Należy poinformować pacjentkę, że wapń przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie udokumentowano działań niepożądanych u niemowląt, które wynikałyby z podawania roztworów wapnia matkom karmiącym piersią. Pomimo tego, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu glukonianu wapnia u matki karmiącej, lekarz powinien dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści terapeutyczne dla kobiety w stosunku do potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka.⁴

Istotne jest, aby podczas konsultacji z matką karmiącą piersią zwrócić uwagę, że poza glukonianem wapnia, Calsiosol zawiera również wapnia cukrzan jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. W 1 ml roztworu znajduje się 3 mg wapnia cukrzanu (0,01 mmol jonów wapnia), co w ampułce 5 ml daje 15 mg (0,05 mmol jonów wapnia), a w ampułce 10 ml – 30 mg (0,09 mmol jonów wapnia).⁵

Wpływ na płodność

W kontekście wpływu leku Calsiosol na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn, należy poinformować pacjentów, że obecnie nie dysponujemy danymi dotyczącymi tego zagadnienia. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ glukonianu wapnia na zdolności reprodukcyjne.⁶

Informacje dodatkowe dla personelu medycznego

Podczas kwalifikacji pacjentki do leczenia produktem Calsiosol, należy uwzględnić właściwości fizykochemiczne preparatu. Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek, o pH w zakresie 6,0-8,2 i osmolarności 270-320 mOsmol/kg.⁷

Całkowita zawartość wapnia w preparacie wynosi 0,22 mmol/ml, co przekłada się na 1,1 mmol w ampułce 5 ml oraz 2,2 mmol w ampułce 10 ml. Te dane są istotne przy określaniu dawkowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, szczególnie gdy konieczne jest precyzyjne obliczenie podaży jonów wapnia.⁸