Działania niepożądane bisoprololu fumaranu

Bisoprolol fumaran, substancja czynna produktu Blocard, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym lekiem, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz manifestacji klinicznej.<sup data-drug="Blocard" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe określenia dotyczą stosowanej terminologii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Wśród zaburzeń dotyczących układu sercowo-naczyniowego, bradykardia występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, natomiast u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową obserwowana jest niezbyt często.²

Pogorszenie istniejącej niewydolności serca to częste działanie niepożądane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, zaś niezbyt często występuje u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. U pacjentów mogą również niezbyt często wystąpić zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.³

W zakresie zaburzeń naczyniowych, uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie (szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca) występują często. Niezbyt często obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne.⁴

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

W obrębie układu nerwowego często obserwuje się zawroty głowy i ból głowy, szczególnie na początku leczenia. Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Rzadko występują omdlenia.⁵

Zaburzenia psychiczne manifestują się niezbyt często jako zaburzenia snu i depresja. Rzadziej mogą wystąpić koszmary senne i omamy.⁶

Zaburzenia układu oddechowego

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli. Rzadko obserwuje się alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.⁷

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcie.⁸

Zaburzenia skórne

Rzadko występują reakcje nadwrażliwości manifestujące się świądem, zaczerwienieniem twarzy i wysypką. Bardzo rzadko obserwuje się łysienie. Warto zaznaczyć, że beta-adrenolityki, do których należy bisoprolol, mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź wywoływać wysypkę łuszczycopodobną.⁹

Inne zaburzenia

Astenia występuje często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, natomiast niezbyt często u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Zmęczenie jest częstym objawem, szczególnie na początku leczenia.¹⁰

W zakresie zaburzeń mięśniowo-szkieletowych niezbyt często występują osłabienie mięśni i kurcze mięśni.¹¹

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia dotyczące narządu wzroku w postaci zmniejszonego wydzielania łez (istotne u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe), a bardzo rzadko zapalenie spojówek.¹²

Rzadkimi działaniami niepożądanymi są również zaburzenia słuchu, zapalenie wątroby oraz zaburzenia potencji.¹³

Odchylenia w badaniach laboratoryjnych

Rzadko obserwuje się zwiększenie stężenia triglicerydów oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).¹⁴

Tabela działań niepożądanych bisoprololu fumaranu

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania bisoprololu

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁵

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.¹⁶