Skład i postać leku
Bisoprolol VP 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Bisoprolol VP

Produkt leczniczy Bisoprolol VP w postaci tabletek o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną bisoprololu fumaran (Bisoprololi fumaras) w ilości 10 mg w jednej tabletce. Warto podkreślić, że jest to pełna dawka terapeutyczna, stosowana w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oraz chorobą niedokrwienną serca.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Bisoprolol VP 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – 130 mg w jednej tabletce, która służy jako substancja wypełniająca³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca stabilność tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas procesu produkcji
• Barwnik beżowy PB 27 215, który zawiera:
  • laktozę jednowodną
  • żelaza tlenek żółty (E 172)
  • żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Bisoprolol VP 10 mg występuje w postaci tabletek. Tabletki mają charakterystyczną barwę beżową i są nakrapiane. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, z charakterystycznym wytłoczeniem „BI”, rowkiem dzielącym oraz oznaczeniem „10” po jednej stronie. Druga strona tabletki jest gładka, bez żadnych oznaczeń.⁴

Istotną cechą tabletek Bisoprolol VP 10 mg jest możliwość ich podziału na równe dawki dzięki zastosowaniu rowka dzielącego. Ta właściwość ma duże znaczenie kliniczne, umożliwiając zastosowanie połowy dawki (5 mg) w przypadku konieczności dostosowania dawkowania u indywidualnych pacjentów.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Bisoprolol VP 10 mg pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek, rozłożonych w 2 blistrach po 15 tabletek.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Bisoprolol VP 10 mg należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Bisoprolol VP 10 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Bisoprolol VP 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ W przypadku usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.¹⁰

Należy jednak pamiętać, że jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, usuwanie niewykorzystanych leków powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi, aby zminimalizować potencjalny wpływ na środowisko.