Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Biosteronu

Produkt leczniczy Biosteron, zawierający jako substancję czynną dehydroepiandrosteron (DHEA) w dawkach 10 mg lub 25 mg, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono kompleksowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu oraz potencjalnych zagrożeń związanych z jego przyjmowaniem.¹

Badania wstępne i monitorowanie terapii

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Biosteron konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wykluczenie obecności nowotworów hormonozależnych, łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz innych zaburzeń, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do przyjmowania DHEA. Monitorowanie pacjenta powinno być kontynuowane również w trakcie długotrwałej terapii tym lekiem.²

Ograniczenia wiekowe stosowania preparatu

Biosteron jest przeznaczony wyłącznie dla osób powyżej 40 roku życia. Pacjenci młodsi, dzieci i młodzież nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na potencjalne zaburzenia gospodarki hormonalnej i nieprzewidywalne skutki podawania egzogennego DHEA w okresie rozwojowym lub u młodych dorosłych.³

Interakcje z innymi terapiami hormonalnymi

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów stosujących jednocześnie inne terapie hormonalne. Kobiety przyjmujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) nie powinny stosować Biosteronu. Podobnie, DHEA nie powinien być łączony z produktami leczniczymi zawierającymi androgeny, ze względu na ryzyko kumulacji efektów androgennych i możliwość wystąpienia nasilonych działań niepożądanych.⁴

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W trakcie przyjmowania Biosteronu mogą wystąpić działania niepożądane, które wymagają odpowiedniego postępowania:

• W przypadku nasilonych działań niepożądanych pacjent powinien natychmiast odstawić Biosteron i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.⁵
• Jeśli wystąpią objawy takie jak trądzik lub przetłuszczanie się skóry, zaleca się przerwanie terapii na okres 2-3 tygodni. Po tym czasie można rozważyć wznowienie leczenia, stosując zredukowaną dawkę produktu.⁶
• W sytuacji, gdy objawy niepożądane pojawią się ponownie mimo redukcji dawki, produkt leczniczy Biosteron należy całkowicie odstawić.⁷

Zasady dawkowania

Podczas stosowania Biosteronu należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania. Nie wolno stosować dawek większych niż zalecane przez lekarza, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz zaburzeń metabolizmu hormonalnego.⁸ Tabletki o mocy 10 mg posiadają kreskę dzielącą, umożliwiającą przyjęcie połowy dawki (5 mg), co może być przydatne w przypadku konieczności dostosowania dawkowania.⁹

Nietolerancja laktozy

Biosteron zawiera laktozę jednowodną (90 mg w każdej tabletce), dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującymi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy, takimi jak:

• Dziedziczna nietolerancja galaktozy
• Niedobór laktazy (typu Lapp)
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

U pacjentów z powyższymi schorzeniami przyjmowanie produktu zawierającego laktozę może prowadzić do nasilenia objawów nietolerancji i wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.¹⁰¹¹