Skład i postać leku
Biosteron 10 mg

Skład leku Biosteron

Produkt leczniczy Biosteron dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest dehydroepiandrosteron (Dehydroepiandrosteronum), występujący w ilości 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce, w zależności od mocy preparatu. ¹

Oprócz substancji czynnej, w skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni funkcję substancji zwiększającej sypkość
• Celuloza mikrokrystaliczna – stanowi wypełniacz tabletek, zapewniający odpowiednią objętość
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, obecna w ilości 90 mg w każdej tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji

^{2 3}

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 90 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego. ⁴

Postać farmaceutyczna leku

Biosteron występuje w postaci tabletek. Są to białe, okrągłe tabletki o charakterystycznym obustronnie wypukłym kształcie i gładkiej powierzchni. ⁵

Tabletki o mocy 10 mg posiadają dodatkową cechę odróżniającą – kreskę dzielącą znajdującą się po jednej stronie tabletki. Ta specjalna linia podziału umożliwia precyzyjne przełamanie tabletki na dwie równe części, co pozwala na przyjęcie połowy dawki, czyli 5 mg substancji czynnej. ⁶

Forma opakowania i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Sposób pakowania leku Biosteron różni się w zależności od dawki produktu:

Biosteron 10 mg dostępny jest w dwóch wariantach opakowania:

• Blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku
• Pojemnik z polietylenu z polietylenowym wieczkiem wyposażonym w zabezpieczenie, umieszczony w tekturowym pudełku

Oba warianty opakowania zawierają 60 tabletek. ⁷

Biosteron 25 mg dostępny jest wyłącznie w jednym wariancie opakowania:

• Pojemnik z polietylenu z polietylenowym wieczkiem wyposażonym w zabezpieczenie, umieszczony w tekturowym pudełku

Opakowanie zawiera 60 tabletek. ⁸

Warunki przechowywania

Biosteron wymaga przechowywania w określonych warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną:

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią

⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Biosteron wynosi 2 lata od daty produkcji. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i należy przestrzegać terminu przydatności do użycia. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Biosteron nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania i przechowywania leku. ¹¹

Specjalne środki ostrożności

W odniesieniu do usuwania i przygotowania produktu leczniczego Biosteron do stosowania nie ma określonych specjalnych wymagań. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi leków. ¹²