Skład i postać leku
Bioprazol 40 mg

BIOPRAZOL 40 mg to lek w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierający 40 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Kapsułki są odporne na działanie kwaśnego środowiska żołądka, co umożliwia uwalnianie omeprazolu dopiero w jelicie cienkim, zapobiegając jego rozkładowi. Peletki wypełniające kapsułkę ulegają rozkładowi w roztworach o odczynie obojętnym i zasadowym, dlatego mechaniczne uszkodzenie kapsułki może prowadzić do przedwczesnego uwolnienia substancji czynnej i zmniejszenia skuteczności terapii. Produkt zawiera do 81 mg sacharozy na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.

Pobierz ChPL PDF Bioprazol – Kapsułki dojelitowe, twarde – 40 mg
  1. Pełen skład leku Bioprazol 40 mg
    1. Substancje pomocnicze
    2. Wypełnienie kapsułki
    3. Skład kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i sposób podania
    1. Właściwości peletek
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Warunki przechowywania
    2. Specjalne środki ostrożności
  4. Zestawienie składu leku BIOPRAZOL 40 mg
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa
  3. owrzodzenie dwunastnicy
  4. owrzodzenie dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori
  5. owrzodzenie dwunastnicy związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  6. owrzodzenie żołądka
  7. owrzodzenie żołądka związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  8. refluksowe zapalenie przełyku
  9. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Pełen skład leku Bioprazol 40 mg

BIOPRAZOL 40 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawierający jako substancję czynną 40 mg omeprazolu (Omeprazolum) w każdej kapsułce. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są nieprzezroczyste, żelatynowe, barwy białej, wypełnione peletkami. Dla łatwej identyfikacji posiadają oznaczenie w postaci liter „OM” na wieczku oraz liczby „40” na korpusie kapsułki.1

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność sacharozy jako substancji o znanym działaniu. Jedna kapsułka dojelitowa zawiera maksymalnie 81 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Pełen skład substancji pomocniczych prezentuje się następująco:

Wypełnienie kapsułki

  • Sacharoza, ziarenka (zawierające sacharozę i skrobię kukurydzianą)
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – zawierająca: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan
  • Hypromeloza, typ 2910 (E464)
  • Talk (E553b)
  • Trietylu cytrynian (E1505)
  • Disodu fosforan dwuwodny (E339ii)
  • Tytanu dwutlenek (E171)

3

Skład kapsułki

Wieczko kapsułki zawiera:

  • Żelatynę
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Wodę oczyszczoną

Korpus kapsułki zawiera:

  • Żelatynę
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Wodę oczyszczoną

Tusz drukarski (Black Ink SW-9008) zawiera:

  • Żelaza tlenek czarny (E172)
  • Szelak
  • Potasu wodorotlenek

4

Postać farmaceutyczna i sposób podania

BIOPRAZOL 40 mg występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Termin „dojelitowe” oznacza, że kapsułki są odporne na działanie soku żołądkowego, a substancja czynna uwalniana jest dopiero w jelicie cienkim. Jest to istotne, ponieważ omeprazol ulega rozkładowi w kwaśnym środowisku żołądka.5

Właściwości peletek

Należy pamiętać, że peletki wypełniające kapsułkę ulegają rozkładowi w roztworach o odczynie obojętnym i zasadowym. Z tego powodu nie należy dopuszczać do mechanicznego uszkodzenia peletek, gdyż może to prowadzić do przedwczesnego uwolnienia substancji czynnej i obniżenia skuteczności leku.6

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek BIOPRAZOL 40 mg pakowany jest w blistry z folii PVC-PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56 lub 60 kapsułek dojelitowych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy BIOPRAZOL 40 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Specjalne środki ostrożności

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.9

Zestawienie składu leku BIOPRAZOL 40 mg

Element Składniki Dodatkowe informacje
Substancja czynna Omeprazol 40 mg –
Wypełnienie kapsułki Sacharoza, ziarenka; Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); Hypromeloza (E464); Talk (E553b); Trietylu cytrynian (E1505); Disodu fosforan dwuwodny (E339ii); Tytanu dwutlenek (E171) Ziarenka zawierają sacharozę i skrobię kukurydzianą; Kopolimer w dyspersji 30% zawiera dodatkowo polisorbat 80 i sodu laurylosiarczan
Wieczko kapsułki Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E171); Woda oczyszczona Oznaczenie „OM”
Korpus kapsułki Żelatyna; Tytanu dwutlenek (E171); Woda oczyszczona Oznaczenie „40”
Tusz drukarski Żelaza tlenek czarny (E172); Szelak; Potasu wodorotlenek Black Ink SW-9008
Substancja o znanym działaniu Sacharoza Maksymalnie 81 mg w jednej kapsułce

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl