Właściwości farmakodynamiczne
Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg)/5 ml

Właściwości farmakodynamiczne leku Bioaron SYSTEM

Bioaron SYSTEM, syrop o składzie (1920 mg + 51 mg)/5 ml, zawiera jako substancje czynne wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum) oraz witaminę C (kwas askorbinowy). Dawka jednorazowa syropu (5 ml) zawiera 1920 mg wyciągu z aloesu oraz 51 mg witaminy C, co stanowi istotne składniki warunkujące działanie farmakodynamiczne produktu.¹

Mechanizm działania

Bioaron SYSTEM jest lekiem stosowanym tradycyjnie, a jego skuteczność oparta jest głównie na długim okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym. Mechanizm działania nie został w pełni poznany i bazuje wyłącznie na wynikach badań przedklinicznych. Przypuszczalny mechanizm działania opiera się przede wszystkim na aktywacji komórek układu immunologicznego, w tym limfocytów B i T, neutrofili, makrofagów oraz składnika C-3 dopełniacza.²

Na podstawie danych bibliograficznych przyjmuje się, że za działanie immunologiczne odpowiedzialne są w dużej mierze glikoproteiny (lektyny S-1 i P-2) oraz polisacharydy (głównie acemannan) zawarte w wyciągu z aloesu.³

Właściwości farmakodynamiczne w badaniach przedklinicznych

Właściwości farmakodynamiczne produktu określono w oparciu o modele zwierzęce oraz zwierzęce i ludzkie hodowle komórek. Warto podkreślić, że nie przeprowadzono badań w zakresie farmakologii klinicznej.⁴

W badaniach aktywności immunologicznej in-vivo oraz ex-vivo/in-vitro Bioaron SYSTEM wykazywał działanie immunomodulujące, wywierając wpływ stymulujący zarówno na odpowiedź humoralną, jak i komórkową. W badaniach tych zaobserwowano:⁵

• Wzrost niespecyficznej odpowiedzi komórkowej
• Wzmocnienie pierwotnej odpowiedzi humoralnej
• Pobudzenie produkcji przeciwciał
• Stymulację aktywności chemokinetycznej komórek
• Stymulację fagocytozy przez neutrofile
• Stymulację proliferacji limfocytów B i T (zarówno bez obecności mitogenu, jak i wobec mitogenu)

Dodatkowo, obserwowano obniżenie reaktywności oskrzeli na histaminę pod wpływem substancji czynnej Aloes arborescentis recentis extractum fluidum.⁶

Działanie przeciwzapalne

W badaniach in-vitro produkt wykazywał działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie produkcji i uwalniania markerów zapalenia, takich jak:⁷

• Cytokiny prozapalne (IL-6, TNF-α i IL-1β)
• Histamina i bradykinina
• Eikozanoidy

Działanie przeciwwirusowe

W warunkach in-vitro Bioaron SYSTEM wykazywał działanie przeciwwirusowe, hamując w znacznym stopniu replikację wirusów RNA, takich jak:⁸

• Wirus grypy typu A (szczepy H1N1 i H3N2)
• Wirus grypy typu B (szczepy Yamagatal i Beiying)
• Rinowirus (HRV 14)
• Wirus Coxackie (CA9)

Słabsze działanie przeciwwirusowe stwierdzono wobec:

• Syncytialnego wirusa oddechowego (RSV)
• Wirusa paragrypy (Para 3)

Co istotne, nie wykazano działania hamującego wobec wirusa DNA – Adenowirusa (Adeno 5).⁹

Działanie przeciwdrobnoustrojowe

Lek Bioaron SYSTEM wykazywał działanie przeciwdrobnoustrojowe w warunkach in-vitro w stosunku do różnych patogenów, m.in.:¹⁰

• Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anginosus
• Bakterie Gram-ujemne: Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa
• Drożdżaki: Candida albicans

Skuteczność i bezpieczeństwo kliniczne

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku Bioaron SYSTEM opiera się na badaniach klinicznych, obserwacyjnych oraz doświadczeniu wynikającym z długotrwałego stosowania.¹¹

Leczenie infekcji górnych dróg oddechowych

W badaniach obserwacyjnych nieinterwencyjnych oraz w randomizowanym badaniu klinicznym wykazano, że podawanie leku Bioaron SYSTEM powoduje normalizację subpopulacji limfocytów T i poziomu cytokin prozapalnych u dzieci z infekcjami dróg oddechowych w porównaniu do grupy kontrolnej. Efektem działania leku było przywrócenie prawidłowej odpowiedzi immunologicznej, co potwierdza jego działanie immunomodulujące.¹²

Dodatkowo zaobserwowano:

• Skrócenie czasu trwania infekcji
• Łagodniejszy przebieg infekcji
• Redukcję objawów zapalnych:
  • Katar
  • Podwyższona temperatura ciała
  • Kaszel

Wyraźną poprawę stanu klinicznego odnotowano u około 60% dzieci przyjmujących Bioaron SYSTEM, podczas gdy w grupie kontrolnej poprawa nastąpiła tylko u około 40% pacjentów.¹³

Profilaktyka infekcji górnych dróg oddechowych

Stosowanie profilaktyczne leku Bioaron SYSTEM u dzieci z nawracającymi infekcjami, takimi jak:

• Nieżyt nosa
• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• Ostre zapalenie oskrzeli

w porównaniu z grupą kontrolną, powodowało:

• Zmniejszenie częstości nawrotów choroby
• Wydłużenie okresu remisji
• Wzrost odporności na reinfekcje 2,6-krotnie

Te wyniki wskazują na istotną wartość kliniczną stosowania leku Bioaron SYSTEM w profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych u pacjentów podatnych na nawracające infekcje.¹⁴

Wpływ na łaknienie

W badaniach stwierdzono wzrost łaknienia u 47-65% dzieci przyjmujących Bioaron SYSTEM w trakcie leczenia infekcji dróg oddechowych. Jest to istotny efekt wspomagający proces zdrowienia, szczególnie u dzieci, u których infekcje często wiążą się z obniżonym apetytem.¹⁵

Badania w populacji pediatrycznej

Należy podkreślić, że badania leku Bioaron SYSTEM były prowadzone głównie w populacji pediatrycznej (dzieci w wieku 3-16 lat), co potwierdza jego zastosowanie i skuteczność w tej grupie wiekowej.¹⁶