Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bioaron SYSTEM

Preparat Bioaron SYSTEM w postaci syropu zawierającego wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego oraz witaminę C wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas zalecania tego preparatu pacjentom.¹

Stosowanie leku po szczepieniach ochronnych

Ze względu na mechanizm działania preparatu Bioaron SYSTEM, nie zaleca się jego stosowania bezpośrednio po przeprowadzonych szczepieniach ochronnych. Konieczne jest zachowanie minimum 2-tygodniowej przerwy po immunizacji przed rozpoczęciem terapii tym lekiem. Z zastrzeżeniem powyższego ograniczenia, preparat może być stosowany niezależnie od ustalonego kalendarza szczepień ochronnych.²

Stosowanie w trakcie i po chemioterapii nowotworowej

Bioaron SYSTEM jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych aktywnej chemioterapii nowotworowej. Nie należy stosować preparatu w trakcie trwania leczenia cytostatykami. Nie stwierdzono natomiast przeciwwskazań do stosowania leku po całkowitym zakończeniu chemioterapii.³

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie należy stosować preparatu Bioaron SYSTEM u dzieci poniżej 3 roku życia.⁴

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:⁵

Zawartość sacharozy

Każda dawka jednorazowa preparatu (5 ml) zawiera 3,93 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak:⁶

• nietolerancja fruktozy – stan, w którym organizm nie może prawidłowo metabolizować fruktozy, co prowadzi do jej akumulacji i wystąpienia objawów niepożądanych
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się nieprawidłowym wchłanianiem tych cukrów w przewodzie pokarmowym
• niedobór sacharazy-izomaltazy – wrodzony brak lub niedobór enzymów odpowiedzialnych za trawienie dwucukrów

nie powinni przyjmować produktu leczniczego Bioaron SYSTEM.⁷

Zawartość benzoesanu sodu

Preparat Bioaron SYSTEM zawiera 6,6 mg benzoesanu sodu (E 211) w jednej dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada stężeniu 0,13 g na 100 ml produktu. Benzoesan sodu może działać jako konserwant, jednak u osób z nadwrażliwością na tę substancję może wywoływać reakcje niepożądane.⁸

W przypadku stwierdzenia wyżej wymienionych zaburzeń i nietolerancji, nie należy stosować leku Bioaron SYSTEM.⁹