Skład i postać leku – Binatta 150 mg

Skład i postać leku
Binatta 150 mg

Produkt leczniczy BINATTA zawiera tapentadol w postaci fosforanu, dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Tabletki mają dwuwypukły, podłużny kształt z linią podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Różnią się wymiarami i kolorami w zależności od zawartości substancji czynnej, np. tabletki 25 mg są brązowe o wymiarach 6 mm x 12 mm, a 250 mg czerwonobrązowe o wymiarach 9 mm x 18 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna (E 460) i hypromeloza (E 464), natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172) w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Binatta – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 150 mg

Skład produktu leczniczego BINATTA

Substancje pomocnicze produktu BINATTA

Postać farmaceutyczna produktu BINATTA
Informacje o opakowaniu produktu BINATTA
Dane dotyczące przechowywania i okresu ważności

Kolejne rozdziały

Wskazania

ból przewlekły o dużym nasileniu

Substancja czynna

tapentadol

Kategoria leku

opioidowe leki przeciwbólowe

Skład produktu leczniczego BINATTA

Produkt leczniczy BINATTA jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną leku jest tapentadol, występujący w postaci fosforanu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).¹

Substancje pomocnicze produktu BINATTA

W skład rdzenia tabletki produktu BINATTA wchodzą następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), hypromeloza (E 464), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) oraz magnezu stearynian.²

Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę (E 464), glicerol (E 422), talk (E 553b), celulozę mikrokrystaliczną (E 460), tytanu dwutlenek (E 171) oraz – w zależności od mocy dawki – różne tlenki żelaza:³

Żelaza tlenek czerwony (E 172) – występuje w tabletkach o mocy 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg⁴
Żelaza tlenek żółty (E 172) – występuje w tabletkach o mocy 25 mg, 100 mg i 200 mg⁵
Żelaza tlenek czarny (E 172) – występuje w tabletkach o mocy 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg⁶

Postać farmaceutyczna produktu BINATTA

Produkt BINATTA występuje wyłącznie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Wszystkie tabletki posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Charakteryzują się dwuwypukłym, podłużnym kształtem, jednak różnią się wymiarami i kolorami w zależności od zawartości substancji czynnej.⁷

Dawka	Kolor	Wymiary	Charakterystyka
25 mg	Brązowy	6 mm x 12 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
50 mg	Biały	6 mm x 13 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
100 mg	Żółtawy	7 mm x 14 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
150 mg	Jasnoczerwony	7 mm x 15 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
200 mg	Żółty	8 mm x 16 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach
250 mg	Czerwonobrązowy	9 mm x 18 mm	Dwuwypukłe, podłużne, z linią podziału po obu stronach

Szczegółowy opis poszczególnych tabletek:⁸

Informacje o opakowaniu produktu BINATTA

Produkt BINATTA jest dostępny w blistrach perforowanych jednodawkowych wykonanych z folii aluminium PVC/PE/PVDC z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. W obrocie występują następujące wielkości opakowań:⁹

BINATTA, 25 mg: 20×1, 30×1, 40×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu¹⁰
BINATTA, 50, 100, 150, 200, 250 mg: 20×1, 24×1, 30×1, 50×1, 54×1, 60×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu¹¹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Dane dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności produktu leczniczego BINATTA wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹³

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.