Profil bezpieczeństwa leku
Binatta 150 mg

BINATTA jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka oraz potwierdzone przenikanie substancji do mleka u zwierząt, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających, ze względu na możliwe zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Również spożywanie alkoholu podczas leczenia BINATTA jest niewskazane z uwagi na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowej, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy BINATTA nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że przenika on do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    BINATTA może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie BINATTA z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania BINATTA, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania BINATTA.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt leczniczy BINATTA nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność BINATTA może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie BINATTA z alkoholem zwiększa ryzyko działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek i wątroby należy zachować ostrożność przy doborze dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek nie zaleca się stosowania BINATTA, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania BINATTA.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: