Skład i postać leku
Beto 200 ZK 190 mg
Beto ZK to preparat zawierający metoprololu bursztynian w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w pięciu dawkach: 25 mg (23,75 mg bursztynianu), 50 mg (47,5 mg bursztynianu), 100 mg (95 mg bursztynianu), 150 mg (142,5 mg bursztynianu) oraz 200 mg (190 mg bursztynianu). Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (od 9,31 mg do 74,51 mg), glukoza (od 0,51 mg do 4,07 mg) oraz laktoza jednowodna (od 4,45 mg do 10,26 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych składników. Tabletki różnią się kolorem i liczbą linii podziału, co ułatwia identyfikację dawki i umożliwia podział na równe części. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, syrop glukozowy, poliakrylanu dyspersję, talk, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku.
Pełny skład leku Beto ZK, jego postać oraz forma podania
Beto ZK to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną metoprololu bursztynian w różnych dawkach. Produkt leczniczy występuje w pięciu wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnej oraz wyglądem zewnętrznym.1
Skład jakościowy i ilościowy preparatu
Każda z prezentacji produktu leczniczego Beto ZK zawiera metoprololu bursztynian jako substancję czynną w ilości odpowiadającej określonej dawce metoprololu winianu. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład poszczególnych wariantów:2
| Nazwa produktu | Zawartość metoprololu bursztynianu | Odpowiednik metoprololu winianu | Sacharoza (do) | Glukoza (do) | Laktoza jednowodna |
|---|---|---|---|---|---|
| Beto 25 ZK | 23,75 mg | 25 mg | 9,31 mg | 0,51 mg | 4,45 mg |
| Beto 50 ZK | 47,5 mg | 50 mg | 18,63 mg | 1,02 mg | 7,18 mg |
| Beto 100 ZK | 95 mg | 100 mg | 37,25 mg | 2,04 mg | 7,11 mg |
| Beto 150 ZK | 142,5 mg | 150 mg | 55,88 mg | 3,05 mg | 10,26 mg |
| Beto 200 ZK | 190 mg | 200 mg | 74,51 mg | 4,07 mg | 10,26 mg |
Warto zauważyć, że wszystkie warianty produktu zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę, glukozę i laktozę w postaci laktozy jednowodnej, w różnych ilościach zależnych od mocy preparatu.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, preparat Beto ZK zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Sacharoza w postaci ziarenek o wielkości 250-355 µm, stanowiąca 80-91,5% składu tych ziarenek
- Skrobia kukurydziana w ilości 8,5-20% składu ziarenek sacharozy
- Syrop glukozowy w ilości nie większej niż 5,0% składu ziarenek sacharozy
- Poliakrylanu dyspersja 30% (w przeliczeniu na suchą substancję)
- Talk – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
- Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpuszczanie tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku i stabilność preparatu
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu preparatu
Beto ZK występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem zależnie od dawki:5
- Beto 25 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na równe dawki
- Beto 50 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na równe dawki
- Beto 100 ZK – jasnożółte, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na równe dawki
- Beto 150 ZK – białe, podłużne tabletki z dwiema liniami podziału po obu stronach, umożliwiającymi podział na równe dawki
- Beto 200 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach, umożliwiającą podział na równe dawki
Rodzaj opakowania i warunki przechowywania
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Beto ZK pakowane są w następujące rodzaje opakowań:6
- Blistry z folii PP/Aluminium lub z folii PVC/aclar/Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku, w wielkościach opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Butelki z HDPE z wieczkiem z HDPE, w wielkościach opakowań: 30, 60, 100, 250 i 500 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.7
Lek Beto ZK należy przechowywać w następujących warunkach:8
- W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
- W oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Beto ZK różni się w zależności od rodzaju opakowania:9
- Dla blistrów: 18 miesięcy
- Dla butelek z HDPE: 2 lata
- Po pierwszym otwarciu butelki z HDPE okres ważności wynosi 6 miesięcy
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Beto ZK lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania