Specjalne ostrzeżenia
Beto 200 ZK

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Beto 200 ZK

Podczas leczenia metoprololem bursztynianem należy zwrócić szczególną uwagę na bezpieczeństwo pacjentów, którzy ze względu na swój stan kliniczny wymagają szczególnej ostrożności terapeutycznej. Dokładna kontrola medyczna jest bezwzględnie konieczna w kilku określonych przypadkach klinicznych, które wymagają indywidualnego podejścia do pacjenta.¹

Pacjenci wymagający szczególnej kontroli medycznej

• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia – istnieje ryzyko zaostrzenia, które może prowadzić do całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego²
• Chorzy na cukrzycę z wahaniami stężenia glukozy we krwi oraz pacjenci na ścisłym poście – możliwość maskowania objawów hipoglikemii³
• Pacjenci z guzem chromochłonnym (guzy rdzenia nadnerczy wydzielające hormony) – wymagana wcześniejsza i jednoczesna terapia alfa-adrenolitykami⁴
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁵

Ryzyko wstrząsu kardiogennego w ostrym zawale mięśnia sercowego

U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego zaobserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia wstrząsu kardiogennego. Problem ten dotyczy szczególnie pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, dlatego metoprolol należy podawać dopiero po osiągnięciu stabilizacji hemodynamicznej.⁶

Pacjenci z łuszczycą

Pacjenci z łuszczycą lub z łuszczycą w wywiadzie osobistym albo rodzinnym, powinni otrzymywać leki beta-adrenolityczne wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Beta-adrenolityki mogą potencjalnie zaostrzać objawy łuszczycy.⁷

Pacjenci z astmą

U pacjentów z astmą konieczne jest wprowadzenie jednoczesnego leczenia beta-2-sympatykomimetykami (w postaci tabletek i/lub inhalacji). Na początku terapii bursztynianem metoprololu może być konieczne dostosowanie (zwiększenie) dawki beta-2-sympatykomimetyków.⁸

Postępowanie przed zabiegami chirurgicznymi

Przed każdym zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o stosowaniu przez pacjenta metoprololu. Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym nie powinni otrzymywać dużych dawek metoprololu jako leczenia początkowego w stanach ostrych, ponieważ takie postępowanie wiąże się z ryzykiem bradykardii, niedociśnienia i udaru mózgu (w tym zakończonego zgonem) u osób z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.⁹

Wstrząs anafilaktyczny

Należy pamiętać, że u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki przebieg wstrząsu anafilaktycznego może być cięższy niż u osób niestosujących tych leków.¹⁰

Niewydolność serca i choroby współistniejące

Doświadczenie w stosowaniu bursztynianu metoprololu u pacjentów z niewydolnością serca i następującymi chorobami współistniejącymi jest obecnie niewystarczające:¹¹

• Niestabilna niewydolność serca klasy IV wg skali NYHA (pacjenci z hipoperfuzją, niedociśnieniem i/lub obrzękiem płuc)¹²
• Ostry zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 28 dni¹³
• Zaburzenia czynności nerek¹⁴
• Zaburzenia czynności wątroby¹⁵
• Pacjenci w wieku powyżej 80. roku życia¹⁶
• Pacjenci w wieku poniżej 40. roku życia¹⁷
• Istotne hemodynamicznie choroby zastawek serca¹⁸
• Przerostowa kardiomiopatia zaporowa¹⁹
• Pacjenci w trakcie lub po operacji kardiochirurgicznej w ciągu ostatnich czterech miesięcy przed leczeniem metoprololem²⁰

Testy antydopingowe

Należy pamiętać, że stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.²¹

Dławica Prinzmetala

Beta-adrenolityki mogą zwiększyć liczbę i wydłużyć czas trwania napadów dławicowych u pacjentów z dławicą Prinzmetala (odmiana dławicy piersiowej). Z tego względu należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metoprololu w tej grupie pacjentów.²²

Zespół oczno-śluzówkowo-skórny

Podczas stosowania metoprololu nie obserwowano pełnego zespołu oczno-śluzówkowo-skórnego. Stwierdzano jednak niektóre objawy tego zespołu, takie jak suchość oczu (występująca samodzielnie lub sporadycznie z wysypką skórną). Objawy te ustępowały w większości przypadków po zaprzestaniu leczenia metoprololem. Należy dokładnie obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów ocznych, a w przypadku ich pojawienia się rozważyć stopniowe odstawienie leku.²³

Zaburzenia krążenia obwodowego

Metoprolol należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami obwodowego krążenia tętniczego (np. z chorobą lub zespołem Raynauda, chromaniem przestankowym), ponieważ leczenie beta-adrenolitykami może prowadzić do zaostrzenia tych stanów.²⁴

Nadczynność tarczycy

Beta-adrenolityki mogą maskować niektóre objawy kliniczne nadczynności tarczycy. Z tego powodu, podczas podawania metoprololu pacjentom z rozpoznaną nadczynnością tarczycy lub u których podejrzewa się jej rozwój, należy ściśle monitorować zarówno czynność tarczycy, jak i parametry pracy serca.²⁵

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Beto 200 ZK zawiera sacharozę, glukozę i laktozę. Z tego powodu nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi rzadkimi schorzeniami:

• Dziedziczna nietolerancja galaktozy
• Brak laktazy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Nietolerancja fruktozy
• Niedobór sacharazy-izomaltazy²⁶