Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g

Betnovate N to maść zawierająca betametazonu walerianian zmikronizowany w dawce 1,22 mg/g oraz neomycyny siarczan w dawce 5 mg/g. Produkt ma postać gładkiej, przezroczystej maści o barwie złamanej bieli. W dokumentacji rejestracyjnej preparatu brak jest specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksykologicznych, mutagenności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję, które byłyby dedykowane temu złożonemu preparatowi.

Pobierz ChPL PDF Betnovate N – Maść – (1,22 mg + 5 mg)/g
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Betnovate N
    1. Skład produktu i jego postać
    2. Interpretacja ograniczonych danych przedklinicznych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczny wyprysk kontaktowy
  2. atopowe zapalenie skóry
  3. duży odczyn po ukąszeniu owada
  4. liszaj płaski
  5. łojotokowe zapalenie skóry
  6. łuszczyca
  7. niealergiczny wyprysk kontaktowy
  8. świerzbiączka guzkowa
  9. wyprysk pieniążkowaty
  10. wyprzenie okolicy narządów płciowych
  11. wyprzenie okolicy odbytu
Substancja czynna
  1. betametazonu walerianian
  2. neomycyny siarczan
Kategoria leku
  1. antybiotyki aminoglikozydowe do stosowania miejscowego
  2. glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Betnovate N

Zgodnie z dostępnymi informacjami pochodzącymi z charakterystyki produktu leczniczego Betnovate N (1,22 mg + 5 mg)/g, maść, brak jest dodatkowych przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu poza informacjami zawartymi w innych punktach charakterystyki produktu leczniczego. 1

Skład produktu i jego postać

Betnovate N to maść zawierająca dwie substancje czynne: betametazonu walerianian w postaci zmikronizowanej w ilości 1,22 mg oraz neomycyny siarczan w ilości 5 mg w każdym gramie produktu. Preparat ma postać gładkiej, przezroczystej maści w kolorze złamanej bieli. 2

Interpretacja ograniczonych danych przedklinicznych

Brak specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Betnovate N oznacza, że w dokumentacji rejestracyjnej nie zamieszczono dodatkowych informacji na temat badań toksykologicznych, badań mutagenności, badań karcynogenności oraz badań wpływu na reprodukcję, które byłyby specyficzne dla tego preparatu złożonego. 3

Wszelkie informacje dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego substancji czynnych wchodzących w skład produktu (betametazonu walerianianu i neomycyny siarczanu) należy więc szukać w odpowiednich sekcjach charakterystyki produktu leczniczego, takich jak dawkowanie, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, czy interakcje z innymi produktami leczniczymi. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl