Profil bezpieczeństwa leku
Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu Bendamustine Glenmark jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie ustalono, czy bendamustyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego karmienie piersią musi być przerwane podczas leczenia tym lekiem (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Bendamustine Glenmark ma znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano objawy takie jak ataksja, neuropatia obwodowa oraz senność. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Bendamustine Glenmark z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany u seniorów zgodnie z zaleceniami (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Dane farmakokinetyczne wskazują, że nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów, u których klirens kreatyniny wynosi >10 ml/min. Jednak doświadczenie dotyczące stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Zaleca się zmniejszenie dawki o 30% u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (stężenie bilirubiny >3,0 mg/dl).

Tabela profilu bezpieczeństwa