Interakcje leku
Azacitidine Onko 25 mg/ml

Azacytydyna wykazuje niskie ryzyko istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych, gdyż jej metabolizm nie jest zależny od głównych enzymów biotransformacyjnych, takich jak izoenzymy cytochromu P450 (CYP), UDP-glukuronozylotransferazy (UGT), sulfotransferazy (SULT) czy transferazy glutationowe (GST). Badania in vitro oraz farmakokinetyczne wskazują na brak istotnego wpływu azacytydyny na indukcję lub hamowanie enzymów CYP, co minimalizuje ryzyko interakcji metabolicznych. Niemniej jednak, brak jest formalnych badań klinicznych dotyczących specyficznych interakcji, dlatego zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków o wąskim indeksie terapeutycznym. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z lekami mielosupresyjnymi, które mogą nasilać działania niepożądane związane z mielotoksycznością, takie jak neutropenia, trombocytopenia i anemia.

Pobierz ChPL PDF Azacitidine Onko – Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań – 25 mg/ml
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Potencjalne mechanizmy interakcji
    2. Interakcje z lekami mielosupresyjnymi
    3. Interakcje z alkoholem
  2. Tabela potencjalnych interakcji azacytydyny
    1. Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania przy interakcjach
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra białaczka szpikowa
  2. przewlekła białaczka mielomonocytowa
  3. zespół mielodysplastyczny
Substancja czynna
  1. azacytydyna
Kategoria leku
  1. chemioterapeutyki
  2. leki przeciwnowotworowe

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Analiza potencjalnych interakcji azacytydyny z innymi produktami leczniczymi wykazuje niskie ryzyko istotnych klinicznie interakcji. Badania in vitro wskazują, że w metabolizmie azacytydyny prawdopodobnie nie uczestniczą główne enzymy odpowiedzialne za biotransformację leków, takie jak izoenzymy cytochromu P450 (CYP), UDP-glukuronozylotransferazy (UGT), sulfotransferazy (SULT) ani transferazy glutationowe (GST). W związku z tym prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji metabolicznych in vivo związanych z tymi enzymami jest niewielkie.1

Dodatkowo, badania farmakokinetyczne sugerują, że azacytydyna prawdopodobnie nie wywiera klinicznie istotnego działania hamującego ani indukującego na enzymy cytochromu P450, co dalej zmniejsza ryzyko potencjalnych interakcji lekowych.2

Należy zauważyć, że formalne badania kliniczne dotyczące specyficznych interakcji azacytydyny z innymi lekami nie zostały przeprowadzone.3 Dlatego podczas stosowania azacytydyny jednocześnie z innymi lekami należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku substancji o wąskim indeksie terapeutycznym.

Potencjalne mechanizmy interakcji

Pomimo braku formalnych badań klinicznych, należy uwzględnić potencjalne mechanizmy interakcji azacytydyny z innymi lekami:

  • Interakcje farmakodynamiczne – związane z nakładaniem się efektów terapeutycznych lub toksycznych
  • Interakcje farmakokinetyczne – mogą dotyczyć wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu lub eliminacji
  • Interakcje związane z właściwościami cytotoksycznymi azacytydyny – potencjalizacja działań mielotoksycznych podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami mielosupresyjnymi

Interakcje z lekami mielosupresyjnymi

Podczas jednoczesnego stosowania azacytydyny z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym może dochodzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z hamowaniem czynności szpiku kostnego. Szczególną ostrożność należy zachować podczas łączenia azacytydyny z następującymi grupami leków:

  • Chemioterapeutyki cytotoksyczne
  • Leki immunosupresyjne
  • Niektóre leki przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym

Interakcje z alkoholem

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Jednakże, biorąc pod uwagę mechanizm działania azacytydyny i jej potencjalny wpływ na wątrobę, należy rozważyć następujące aspekty:

  • Alkohol i azacytydyna mogą wykazywać potencjalne działanie hepatotoksyczne, co może prowadzić do addytywnego obciążenia wątroby
  • Spożywanie alkoholu może nasilać skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić podczas leczenia azacytydyną (np. nudności, wymioty)
  • Alkohol może zmniejszać skuteczność leczenia przeciwnowotworowego poprzez interferencję z ogólnym stanem zdrowia pacjenta i przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych

Z uwagi na powyższe, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii azacytydyną, szczególnie w dniach podawania leku oraz w okresie bezpośrednio po jego podaniu.

Tabela potencjalnych interakcji azacytydyny

Grupa leków/substancji Mechanizm interakcji Potencjalne skutki Poziom istotności Zalecenia
Leki metabolizowane przez cytochrom P450 Niskie ryzyko interakcji opartych na badaniach in vitro Prawdopodobnie brak istotnych klinicznie interakcji Niski Standardowe monitorowanie
Leki mielosupresyjne (inne cytostatyki, leki immunosupresyjne) Addytywne lub synergistyczne działanie na szpik kostny Nasilenie neutropenii, trombocytopenii, anemii Wysoki Ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych, rozważenie modyfikacji dawki
Leki nefrotoksyczne Addytywne działanie na nerki Zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek Średni Monitorowanie funkcji nerek, rozważenie alternatywnego leczenia
Leki hepatotoksyczne Addytywne działanie na wątrobę Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby Średni Monitorowanie funkcji wątroby, rozważenie alternatywnego leczenia
Żywe szczepionki Immunosupresyjne działanie azacytydyny Ryzyko infekcji szczepem szczepionkowym, obniżona odpowiedź immunologiczna Wysoki Unikać żywych szczepionek podczas leczenia i przez okres po zakończeniu terapii
Alkohol Potencjalnie addytywne działanie hepatotoksyczne, nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, nasilenie nudności i wymiotów Średni Unikanie spożycia alkoholu podczas terapii, szczególnie w dniach podawania leku
Leki wydłużające odstęp QT Potencjalne ryzyko addytywnego wpływu na repolaryzację serca Teoretyczne ryzyko zaburzeń rytmu serca Niski do średniego Ostrożność, rozważenie monitorowania EKG w przypadku jednoczesnego stosowania
Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe Trombocytopenia indukowana azacytydyną Zwiększone ryzyko krwawień Średni do wysokiego Ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia i objawów krwawienia

Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania przy interakcjach

W związku z brakiem formalnych badań dotyczących interakcji oraz potencjalnym ryzykiem interakcji farmakodynamicznych, podczas stosowania azacytydyny zaleca się:

  1. Przeprowadzenie dokładnego wywiadu lekowego przed rozpoczęciem terapii azacytydyną
  2. Regularne monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania z lekami o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym
  3. Monitorowanie funkcji wątroby i nerek podczas jednoczesnego stosowania z lekami hepato- lub nefrotoksycznymi
  4. Edukację pacjenta na temat potencjalnych interakcji, w tym interakcji z alkoholem
  5. Stosowanie zasady ostrożności przy jednoczesnym podawaniu leków o wąskim indeksie terapeutycznym

Ze względu na niskie ryzyko interakcji farmakokinetycznych związanych z enzymami metabolizującymi, większość potencjalnych interakcji azacytydyny z innymi lekami ma charakter farmakodynamiczny, związany głównie z nakładającym się profilem toksyczności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl