Profil bezpieczeństwa leku
Azacitidine Onko 25 mg/ml
Azacytydyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z powodu możliwego zmęczenia wywołanego przez lek. Brak danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie funkcji nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKarmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka, karmienie piersią jest zabronione podczas terapii tym lekiem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAzacytydyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano przypadki zmęczenia, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych dotyczących interakcji z innymi substancjami, w tym alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie zaleca się szczególnego dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak ze względu na większe prawdopodobieństwo występowania zmniejszonej czynności nerek u tej grupy, zaleca się monitorowanie czynności nerek. Ogólnie lek można stosować u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAzacytydyna może być podawana pacjentom z niewydolnością nerek bez dostosowywania dawki początkowej, ale w przypadku wystąpienia nieprawidłowości w parametrach nerkowych należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić podanie leku. Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani pod kątem toksyczności, ponieważ lek i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością narządową wątroby należy zachować szczególną ostrożność i monitorować działania niepożądane. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u dziecka. (Wyraźne przeciwwskazanie w dokumentacji) |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Azacytydyna może powodować zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji azacytydyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie wymaga się szczególnego dostosowania dawki u seniorów, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować bez modyfikacji dawki początkowej, ale w przypadku nieprawidłowości w parametrach nerkowych należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić podanie leku. Wskazane ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak formalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Zaleca się ostrożność i monitorowanie działań niepożądanych. Przeciwwskazanie u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania