Skład i postać leku
Atrozol 1 mg

Pełen skład leku Atrozol

Atrozol dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 1 mg substancji czynnej – anastrozolu (Anastrozolum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 6 mm, co ułatwia identyfikację produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, tabletki Atrozol zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu. Warto zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której w każdej tabletce znajduje się 90 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza i nośnika
• Powidon – działa jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa – funkcjonuje jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – stosowany jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn w procesie produkcji

Skład otoczki tabletek

Tabletki Atrozol posiadają charakterystyczną otoczkę, która nadaje im żółte zabarwienie. W skład otoczki wchodzą następujące substancje:⁴

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki tworzący film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie i nieprzezroczystość
• Talk – zapewnia gładkość powierzchni i działa jako środek poślizgowy
• Makrogol – pełni funkcję plastyfikatora poprawiającego elastyczność otoczki
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – dodatkowy barwnik wzmacniający żółte zabarwienie

Postać farmaceutyczna i droga podania

Atrozol jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Forma ta zapewnia łatwość aplikacji oraz precyzyjne dawkowanie substancji czynnej.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Pojemnik plastikowy z HDPE z zakrętką, umieszczony w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 28 tabletek.
• Blistry z folii Aluminium/PCW w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).

Preparat należy przechowywać w ściśle określonych warunkach – w temperaturze poniżej 25°C. Zachowanie właściwych warunków przechowywania ma kluczowe znaczenie dla utrzymania stabilności leku przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Okres ważności preparatu Atrozol wynosi 2 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.⁸

W przypadku niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Atrozol nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹⁰