Skład i postać leku
Atorvasterol 20 mg
Atorvasterol to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w formie soli wapniowej, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami: 10 mg – białe, okrągłe, 7 mm średnicy; 20 mg – białe, okrągłe, 9 mm średnicy; 40 mg – białe, owalne, 8,2 mm x 17 mm. Substancją czynną jest atorwastatyna, a tabletki zawierają także liczne substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, powidon, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz otoczki (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000), które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, powierzchniowo czynnych i plastyfikatorów.
Pełen skład leku Atorvasterol, jego postać oraz forma podania
Atorvasterol to lek występujący w formie tabletek powlekanych dostępnych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną atorwastatynę w postaci soli wapniowej w ilości odpowiadającej danej dawce nominalnej leku.1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Tabletki Atorvasterol posiadają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:2
- Atorvasterol 10 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm
- Atorvasterol 20 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm
- Atorvasterol 40 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 8,2 mm x 17 mm
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu Atorvasterol zawiera określoną ilość substancji czynnej – atorwastatyny w postaci soli wapniowej: 10 mg, 20 mg lub 40 mg, w zależności od dawki preparatu.3
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Atorvasterol zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.4
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Mannitol (E 421) | Substancja wypełniająca, słodzik |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca, wiążąca | |
| Wapnia węglan (E 170) | Substancja wypełniająca, przeciwzbrylająca | |
| Powidon (K-30) | Substancja wiążąca | |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca | |
| Sodu laurylosiarczan | Środek powierzchniowo czynny | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja poprawiająca sypkość | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Polimer tworzący otoczkę |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik (biały) | |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator otoczki |
Opakowanie i dostępność leku
Atorvasterol jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 lub 500 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Atorvasterol należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Atorvasterol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania