Profil bezpieczeństwa leku
Atorvasterol 20 mg

Atorwastatyna (Atorvasterol) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka (sekcje 4.3 i 4.6). Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7). U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie zaleca się ostrożność i monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.4). W przypadku pacjentów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, jednak wskazane jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej w kontekście ryzyka rabdomiolizy (sekcje 4.2 i 4.4).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny (Atorvasterol) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvasterolu u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W dokumencie (sekcja 4.4) podkreślono, że pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywający duże ilości alkoholu powinni być monitorowani, ponieważ ryzyko uszkodzenia wątroby jest zwiększone.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednakże u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2). Jednakże w sekcji 4.4 zaleca się ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, ale nie jest to przeciwwskazanie ani nie wymaga zmiany dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorvasterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz (sekcja 4.3 i 4.2). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie atorwastatyny (Atorvasterol) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvasterol nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvasterolu u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W dokumencie (sekcja 4.4) podkreślono, że pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywający duże ilości alkoholu powinni być monitorowani, ponieważ ryzyko uszkodzenia wątroby jest zwiększone.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednakże u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2). Jednakże w sekcji 4.4 zaleca się ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, ale nie jest to przeciwwskazanie ani nie wymaga zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Atorvasterol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz (sekcja 4.3 i 4.2). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: