Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvox

Preparat Atorvox (atorwastatyna) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Zalecenia ogólne

Przed rozpoczęciem farmakoterapii pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas całego okresu leczenia produktem Atorvox.² Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się nie częściej niż co 4 tygodnie, a maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 80 mg.³

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z tymi schorzeniami wystarczające jest stosowanie 10 mg produktu Atorvox raz na dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się już po 2 tygodniach leczenia, a maksymalną skuteczność osiąga się zazwyczaj po 4 tygodniach stosowania leku. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.⁴

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana początkowa dawka preparatu Atorvox wynosi 10 mg na dobę. Dawkowanie ustala się indywidualnie, zwiększając dawkę co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie można zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosować leczenie skojarzone atorwastatyną w dawce 40 mg na dobę z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁵

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne są ograniczone dane kliniczne. U pacjentów z tą chorobą dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku niedostępności takich metod.⁶

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną chorób sercowo-naczyniowych stosowano atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę. Aby uzyskać docelowe stężenie cholesterolu LDL zgodne z aktualnymi wytycznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek preparatu.⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Pacjenci z upośledzoną czynnością wątroby

Atorvox należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób z czynną chorobą wątroby.⁹

Dawkowanie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki atorwastatyny wynoszącej 20 mg na dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej, co oznacza, że nie ma konieczności modyfikacji standardowych schematów dawkowania.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie preparatu Atorvox u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Konieczne jest regularne monitorowanie skuteczności leczenia.¹³

U pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie, dostosowując dawkę do indywidualnego celu terapeutycznego.¹⁴

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało potwierdzone danymi z badań klinicznych u dorosłych oraz ograniczoną ilością danych z badań obejmujących dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁵

W przypadku dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leczenia są ograniczone.¹⁶

Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁷

Sposób podawania

Atorvox stosuje się doustnie. Dobową dawkę atorwastatyny podaje się jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania leku Atorvox

Należy pamiętać, że u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie. Stosowanie Atorvox jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹⁹