Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Atorvox, zawierający atorwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów powyżej 70. roku życia stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne, jednak zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej w celu oceny ryzyka rabdomiolizy. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn Atorvox nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Atorvox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvox nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćAtorvox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvox u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co potwierdza sekcja dotycząca dawkowania i ostrzeżeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania (4.2) oraz ostrzeżeniach (4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorvox należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Atorvox jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvox nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Atorvox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvox u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Atorvox należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie i ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania