Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Krka

Lek Atorvastatin Krka dostępny jest w formie tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej. Przed rozpoczęciem farmakoterapii konieczne jest zastosowanie odpowiedniego schematu dawkowania, dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Zalecenia ogólne dotyczące dawkowania

Przed wdrożeniem leczenia produktem Atorvastatin Krka pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas całego okresu terapii. Dawkę leku należy indywidualnie dostosować, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.²

Standardowo zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.³

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i złożonej hiperlipidemii

Większość pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i złożoną (mieszaną) hiperlipidemią uzyskuje odpowiednią kontrolę parametrów lipidowych przy dawce 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj po 4 tygodniach. Efekt ten utrzymuje się przez cały okres leczenia.⁴

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną terapię rozpoczyna się od dawki 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, modyfikując dawkę co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można zastosować jedną z dwóch strategii terapeutycznych:⁵

• zwiększenie dawki atorwastatyny do maksymalnej dawki 80 mg na dobę⁶
• podawanie atorwastatyny w dawce 40 mg raz na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe⁷

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dostępne są jedynie ograniczone dane kliniczne dla tej grupy pacjentów. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL) lub w sytuacji, gdy takie terapie są niedostępne.⁸

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach dotyczących profilaktyki pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Jednakże w celu uzyskania stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu leczniczego.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki atorwastatyny.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atorvastatin Krka należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie tego leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są porównywalne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny u dzieci i młodzieży powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w tej grupie wiekowej. Konieczna jest regularna ocena stanu zdrowia pacjentów i skuteczności prowadzonej terapii.¹³

W populacji pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥10 lat) z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać indywidualnie, uwzględniając zalecany cel leczenia, w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹⁴

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest poparte danymi pochodzącymi z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁵

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10. roku życia.¹⁶

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem, lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki 20 mg atorwastatyny na dobę.¹⁷

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹⁸

Sposób podawania

Atorvastatin Krka jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce dobowej, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁹

Tabela dawkowania leku Atorvastatin Krka

Należy pamiętać, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, a u pacjentów z czynną chorobą wątroby jest on przeciwwskazany. Z kolei u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.²⁰