Skład i postać leku
Atorvastatin Krka 40 mg
Atorvastatin Krka jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny w postaci soli wapniowej. Każda dawka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej: 56,9 mg w dawce 10 mg, 113,8 mg w dawce 20 mg oraz 227,6 mg w dawce 40 mg. Tabletki mają postać białych, okrągłych, lekko wypukłych tabletek o średnicy odpowiednio 6 mm, 8 mm i 10 mm. Skład pomocniczy obejmuje m.in. sodu wodorotlenek, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk.
Charakterystyka produktu leczniczego Atorvastatin Krka
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka dostępny jest na rynku w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – atorwastatyny (Atorvastatinum), występującej w postaci soli wapniowej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:
- Atorvastatin Krka, 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej
- Atorvastatin Krka, 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej
- Atorvastatin Krka, 40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci atorwastatyny wapniowej
2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, produkt zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:
- 10 mg tabletki powlekane: 56,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
- 20 mg tabletki powlekane: 113,8 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
- 40 mg tabletki powlekane: 227,6 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka zawiera następujące substancje pomocnicze:4
| Składniki produktu Atorvastatin Krka | |
|---|---|
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Postać farmaceutyczna
Lek Atorvastatin Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek zależy od dawki:5
- Tabletki 10 mg: białe, okrągłe, lekko wypukłe ze ściętymi krawędziami o średnicy 6 mm
- Tabletki 20 mg: białe, okrągłe, lekko wypukłe ze ściętymi krawędziami o średnicy 8 mm
- Tabletki 40 mg: białe, okrągłe, lekko wypukłe ze ściętymi krawędziami o średnicy 10 mm
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Okres ważności produktu leczniczego Atorvastatin Krka wynosi 2 lata.6
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Atorvastatin Krka jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Atorvastatin Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania