Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 40 mg

Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka matki. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne z populacją ogólną, jednak wskazane jest wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza przy obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa znacząco na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa znacząco na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: