Skład i postać leku
Atorvastatin Genoptim 80 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Atorvastatin Genoptim

Atorvastatin Genoptim jest dostępny jako tabletki powlekane w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość atorwastatyny w postaci soli wapniowej (atorwastatyny wapniowej), stanowiącej substancję czynną preparatu.¹

Pod względem wyglądu, tabletki Atorvastatin Genoptim charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, eliptycznym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Postać tabletki powlekanej zapewnia łatwość przyjmowania oraz chroni substancję czynną przed wpływem czynników zewnętrznych.²

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest atorwastatyna, która występuje w formie soli wapniowej. W zależności od mocy preparatu, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.³

Substancje pomocnicze

Preparat Atorvastatin Genoptim zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie zasadnicze grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią funkcje wypełniające, stabilizujące oraz ułatwiające produkcję i stosowanie leku.⁴

W skład rdzenia tabletki wchodzą:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę i masę
• Sodu węglan bezwodny – regulator pH, stabilizator
• Maltoza – wypełniacz i substancja pomagająca w formowaniu tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁶

• Hypromeloza (E464) – polimerowy składnik powłoki, tworzący film na powierzchni tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – polimer poprawiający właściwości błonotwórcze powłoki
• Trietylu cytrynian (E1505) – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
• Polisorbat 80 – emulgator i środek zwilżający
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletkom

Forma podania i specyfikacja opakowania

Lek Atorvastatin Genoptim przeznaczony jest do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiału złożonego PA/Aluminium/PVC//Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁷

Produkt dostępny jest w różnych wariantach opakowaniowych zawierających: 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 200 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne na rynku.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Atorvastatin Genoptim należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Prawidłowo przechowywany lek zachowuje swoje właściwości przez okres 2 lat od daty produkcji, co stanowi jego termin ważności.⁹

Usuwanie pozostałości leku

Lek Atorvastatin Genoptim nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych resztek preparatu. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰