Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Genoptim

Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Atorvastatin Genoptim, pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas całego okresu terapii. Dostosowanie dawki powinno odbywać się indywidualnie, w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu-LDL (LDL-C), założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie ogólne

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek dokonuje się w odstępach 4-tygodniowych lub rzadziej. Maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią wystarczające jest zastosowanie dawki 10 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zauważalny już po 2 tygodniach leczenia, a maksymalna odpowiedź na leczenie osiągana jest zwykle po 4 tygodniach. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez cały okres trwania terapii.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana początkowa dawka leku Atorvastatin Genoptim wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zmieniając ją co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie istnieją dwie możliwości: zwiększenie dawki do maksymalnej wynoszącej 80 mg na dobę lub zastosowanie terapii skojarzonej – atorwastatyna w dawce 40 mg na dobę razem z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne dane kliniczne są ograniczone. Dawkowanie atorwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorvastatin Genoptim należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne.⁵

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 10 mg/dobę. W celu osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, konieczne może być zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki leku.⁷

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

Atorvastatin Genoptim powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Dawkowanie przy terapii skojarzonej

W przypadku jednoczesnego stosowania atorwastatyny z lekami przeciwwirusowymi do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermovirem, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.⁹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 lat, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek są porównywalne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu leczniczego u dzieci z hipercholesterolemią powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie oceniać w kontekście skuteczności prowadzonej terapii.¹¹

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w odstępach co najmniej 4-tygodniowych, uwzględniając zakładany cel terapeutyczny.¹²

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest poparte danymi z badań klinicznych przeprowadzonych na dorosłych pacjentach oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej. Dane z otwartych badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z tą chorobą w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone.¹³

Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹⁴

Sposób podawania

Atorvastatin Genoptim podawany jest doustnie. Każdą dawkę dobową atorwastatyny należy podawać w całości, jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁵

Tabela dawkowania Atorvastatin Genoptim