Pełny skład leku Atorvagen

Lek Atorvagen występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę jako substancję czynną w trzech dostępnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancja czynna występuje w formie atorwastatyny wapniowej trójwodnej.¹

Substancje pomocnicze

Tabletki Atorvagen zawierają następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:²

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Sodu węglan – reguluje pH
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• L-arginina – aminokwas stabilizujący formulację
• Laktoza – wypełniacz
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Magnezu stearynian – środek przeciwzbrylający

Otoczka tabletek składa się z:³

• Alkohol poliwinylowy – tworzy główną warstwę powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
• Talk – substancja poślizgowa
• Makrogol – substancja plastyfikująca

Substancje o znanym działaniu

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy jest zawartość tej substancji w poszczególnych dawkach leku Atorvagen:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Atorvagen występuje wyłącznie w formie tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wielkością oraz oznakowaniem.⁵

Opis wyglądu tabletek

• Atorvagen 10 mg: Białe do białawych, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie znajduje się wytłoczenie „10”.⁶
• Atorvagen 20 mg: Białe do białawych, okrągłe tabletki o średnicy 7,1 mm, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „20”, a na drugiej linia podziału. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁷
• Atorvagen 40 mg: Białe do białawych, okrągłe tabletki o średnicy 8,5 mm, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami. Podobnie jak w przypadku dawki 20 mg, na jednej stronie znajduje się wytłoczenie „40”, a na drugiej linia podziału. Tabletka również może być podzielona na równe dawki.⁸

Forma podania i opakowania

Lek Atorvagen pakowany jest w dwa podstawowe rodzaje opakowań, które różnią się ilością zawartych tabletek oraz materiałem użytym do zapakowania:⁹

Rodzaje opakowań

1. Butelki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką PP (polipropylen) – nieprzezroczyste, chroniące tabletki przed wilgocią i światłem. Dostępne są opakowania zawierające: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 lub 500 tabletek.
2. Blistry wielowarstwowe wykonane z materiału oPA/Alu/PVC/Alu (orientowany poliamid/aluminium/polichlorek winylu/aluminium). Blistry dostępne są w opakowaniach zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek.

Dodatkowo dostępne są opakowania kalendarzowe zawierające 28 tabletek oraz opakowania zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek), co ułatwia kontrolę nad regularnym przyjmowaniem leku.¹⁰

Istotną informacją jest fakt, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.¹¹

Przechowywanie leku

Dla zachowania pełnej skuteczności leku Atorvagen, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹²

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to ochronę przed wilgocią, która mogłaby wpłynąć na jakość leku
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego

Okres ważności leku Atorvagen wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.¹³

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym działaniem pozostałości leku.¹⁴