Dawkowanie i sposób podawania leku Asaris – informacje podstawowe

Produkt leczniczy Asaris jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Dostępny jest w trzech mocach: (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną oraz (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, jako proszek do inhalacji. Każda z mocy zawiera odpowiednią dawkę flutykazonu propionianu (odpowiednio 100, 250 lub 500 mikrogramów) w połączeniu z 50 mikrogramami salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu).¹

Zasady prowadzenia leczenia

Należy poinformować pacjenta o konieczności codziennego stosowania produktu leczniczego Asaris, nawet w okresach bezobjawowych, w celu uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej. Pacjent powinien być poddawany regularnej kontroli lekarskiej, a modyfikacja dawkowania może nastąpić wyłącznie na zalecenie lekarza.²

Kluczową zasadą jest dobranie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu stabilizacji stanu klinicznego z zastosowaniem najmniejszej dawki podawanej dwa razy na dobę, należy rozważyć próbę dalszego leczenia wyłącznie kortykosteroidem wziewnym.³

W określonych przypadkach klinicznych, u pacjentów wymagających leczenia długo działającymi β2-mimetykami, dopuszcza się stosowanie produktu Asaris jeden raz na dobę, jeżeli w ocenie lekarza zapewni to odpowiednią kontrolę objawów choroby. Przy podejmowaniu decyzji o porze podania leku należy uwzględnić profil dolegliwości pacjenta – w przypadku dolegliwości nocnych dawkę należy podawać wieczorem, natomiast przy dolegliwościach występujących w ciągu dnia – rano.⁴

Indywidualizacja schematu dawkowania

Dawkowanie produktu Asaris ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, biorąc pod uwagę zawartość flutykazonu propionianu. Warto zaznaczyć, że u pacjentów z astmą flutykazon propioniat wykazuje porównywalną skuteczność przy zastosowaniu dawki około dwukrotnie mniejszej niż w przypadku innych kortykosteroidów wziewnych (np. 100 μg flutykazonu propionianu odpowiada w przybliżeniu 200 μg dipropionianu beklometazonu lub budezonidu).⁵

W przypadku konieczności zastosowania dawek, których podanie nie jest możliwe z wykorzystaniem produktu Asaris, należy zastosować odpowiednie dawki β-agonisty i/lub kortykosteroidu w oddzielnych preparatach.⁶

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dorośli i młodzież (od 12 lat)

Dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat zalecane jest jedno z poniższych schematów dawkowania:⁷

• Jedna inhalacja produktu Asaris (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę
• Jedna inhalacja produktu Asaris (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę
• Jedna inhalacja produktu Asaris (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną dwa razy na dobę

Zastosowanie w początkowym leczeniu podtrzymującym

Krótkotrwałe stosowanie produktu Asaris może być rozważane jako początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą (pacjenci z objawami dziennymi, stosujący leki doraźnie, z umiarkowanym do znacznego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), gdy szybka kontrola astmy jest priorytetem. Zalecana dawka początkowa w takich przypadkach to jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.⁸

Po osiągnięciu kontroli astmy należy dokonać ponownej oceny leczenia i rozważyć możliwość przejścia na monoterapię wziewnym kortykosteroidem. Istotne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta po wprowadzeniu zmiany terapii.⁹

Należy podkreślić, że nie wykazano wyraźnych korzyści ze stosowania produktu Asaris jako początkowego leczenia podtrzymującego w porównaniu do monoterapii wziewnym flutykazonem propioniatem, jeśli u pacjenta nie występują jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość astmy. U większości pacjentów wziewne kortykosteroidy pozostają lekami pierwszego wyboru. Asaris nie jest przeznaczony do początkowego leczenia łagodnej astmy.¹⁰

Ponadto produkt Asaris w dawce (100 μg + 50 μg) nie jest odpowiedni do stosowania u pacjentów z ciężką astmą. W przypadku ciężkiej astmy zaleca się najpierw ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed wdrożeniem leczenia skojarzonego.¹¹

Dzieci (od 4 lat)

U dzieci w wieku od 4 lat zalecana jest jedna inhalacja produktu Asaris (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 100 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu, stosowana dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczona dawka flutykazonu propionianu podawana z produktem Asaris u dzieci wynosi 100 μg dwa razy na dobę.¹²

Brak jest danych dotyczących stosowania produktu Asaris u dzieci poniżej 4 roku życia.¹³

Dawkowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

U dorosłych pacjentów z POChP zalecana jest jedna inhalacja produktu Asaris (500 μg + 50 μg), zawierająca 500 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu zawierającego flutykazonu propionian i salmeterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁵

Sposób podawania leku

Produkt Asaris przeznaczony jest wyłącznie do podania wziewnego. Należy poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowej techniki inhalacji:¹⁶

1. Otworzyć aparat do inhalacji i ustawić dawkę
2. Włożyć ustnik do ust i szczelnie objąć ustami
3. Wykonać głęboki wdech
4. Zamknąć aparat do inhalacji po użyciu

Prawidłowa technika inhalacji ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego i powinna być regularnie weryfikowana podczas wizyt kontrolnych.¹⁷