Profil bezpieczeństwa leku
Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt Asaris, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych związków do mleka samic szczurów, co uzasadnia konieczność indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji leczenia i karmienia piersią. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u seniorów zaleca się monitorowanie pod kątem infekcji dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenia płuc, które jest częstsze w tej populacji z POChP.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Asaris należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Asaris z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem infekcji dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenia płuc, które częściej występuje u osób starszych z POChP.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Asaris u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji nie określono konieczności dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Asaris należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Asaris z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem infekcji dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenia płuc, które częściej występuje u osób starszych z POChP. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu Asaris u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji nie określono konieczności dostosowania dawki ani szczególnych środków ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania