Skład leku Aromek 2,5 mg, tabletki powlekane

Lek Aromek w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną letrozol (Letrozolum) w dawce 2,5 mg w każdej tabletce. Produkt ma formę białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu

Poza substancją czynną, letrozol, tabletki Aromek zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i zapewnia jej stabilność
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca pochodzenia naturalnego
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję substancji wypełniającej i rozsadzającej
• Karboksymetylokrobia sodowa – substancja rozsadzająca, umożliwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Skład otoczki (Opadry AMB White)

Otoczka tabletek Aromek, określana jako Opadry AMB White, składa się z następujących komponentów:³

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę otoczce
• Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki
• Lecytyna sojowa – emulgator ułatwiający rozpuszczanie otoczki
• Guma ksantan – substancja stabilizująca otoczkę

Forma podania i opakowanie leku

Aromek dostępny jest w formie tabletek powlekanych, które są pakowane w pojemnik z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z polipropylenową zakrętką i pierścieniem gwarancyjnym. Pojemnik wyposażony jest w pochłaniacz wilgoci, co zapewnia ochronę leku przed negatywnym wpływem wilgoci. Opakowanie jednostkowe zawiera 30 tabletek powlekanych i jest umieszczone w tekturowym pudełku.⁴

Specjalne zabezpieczenia opakowania

W celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania leku, opakowanie Aromeku zostało wyposażone w specjalne zabezpieczenia. Nakrętka opakowania posiada pierścień gwarancyjny oraz mechanizm blokady odkręcania, co chroni lek przed dostępem osób niepowołanych i dzieci. Aby prawidłowo otworzyć opakowanie, należy:⁵

1. Wcisnąć mocno zakrętkę
2. Wciśniętą zakrętkę przekręcić o pół obrotu

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Aromek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest podana na opakowaniu. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku.⁶

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo innych osób.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Aromek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w formie gotowego produktu leczniczego nie wchodzi on w niepożądane interakcje z komponentami opakowania.⁸