Profil bezpieczeństwa leku
Aromek 2,5 mg

Letrozol (Aromek) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać zmęczenie lub zawroty głowy. Nie stwierdzono danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga korekty przy klirensie kreatyniny powyżej 10 ml/min, jednak brak jest danych dla klirensu poniżej 10 ml/min.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie letrozolu (Aromek) jest przeciwwskazane podczas laktacji. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie przed menopauzą, w ciąży oraz podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania letrozolu mogą wystąpić zmęczenie lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentki powinny zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny większym niż 10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <10 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Letrozol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (C w skali Child-Pugh). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenia leku mogą być zwiększone (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie letrozolu (Aromek) jest przeciwwskazane podczas laktacji. Lek nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Letrozol może powodować zmęczenie lub zawroty głowy, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach letrozolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <10 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodnej i umiarkowanej niewydolności należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone stężenia leku.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: