Profil bezpieczeństwa leku
Aromek 2,5 mg
Letrozol (Aromek) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać zmęczenie lub zawroty głowy. Nie stwierdzono danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. U osób starszych nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie nie wymaga korekty przy klirensie kreatyniny powyżej 10 ml/min, jednak brak jest danych dla klirensu poniżej 10 ml/min.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie letrozolu (Aromek) jest przeciwwskazane podczas laktacji. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że lek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie przed menopauzą, w ciąży oraz podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania letrozolu mogą wystąpić zmęczenie lub zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentki powinny zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia dla tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny większym niż 10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <10 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLetrozol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (C w skali Child-Pugh). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ stężenia leku mogą być zwiększone (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie letrozolu (Aromek) jest przeciwwskazane podczas laktacji. Lek nie może być stosowany u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Letrozol może powodować zmęczenie lub zawroty głowy, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach letrozolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <10 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodnej i umiarkowanej niewydolności należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone stężenia leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania