Dawkowanie i sposób podawania
Aripiprazole Medical Valley 15 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aripiprazole Medical Valley

Lek Aripiprazole Medical Valley jest dostępny w tabletkach o mocy 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Dawkowanie tego leku musi być dostosowane do konkretnego wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Podczas wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na współistniejące schorzenia oraz stosowane jednocześnie leki.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W przypadku leczenia schizofrenii u pacjentów dorosłych, zalecana początkowa dawka wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz dziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Skuteczność terapeutyczną wykazano w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, jednak nie potwierdzono większej skuteczności dawek powyżej 15 mg na dobę. W przypadkach gdy indywidualna odpowiedź kliniczna wymaga zastosowania większej dawki, maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 30 mg.²

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, zalecana dawka początkowa arypiprazolu wynosi 15 mg na dobę, podawana jednorazowo, niezależnie od posiłków. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U pacjentów, którzy wymagają intensywniejszej terapii, dawka może zostać zwiększona, jednak nie powinna przekraczać 30 mg na dobę.³

W przypadku zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, u pacjentów otrzymujących arypiprazol w monoterapii lub terapii skojarzonej, leczenie należy kontynuować stosując ustaloną dawkę. Dostosowanie dawki, w tym jej redukcję, powinno się rozważyć na podstawie stanu klinicznego pacjenta i indywidualnej odpowiedzi na leczenie.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej, zalecana dawka arypiprazolu wynosi 10 mg na dobę, podawana raz dziennie niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być wdrażane stopniowo, rozpoczynając od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie zwiększając do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę. W przypadkach wymagających zwiększenia dawki, należy ją zwiększać jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg.⁵

Skuteczność arypiprazolu w schizofrenii u młodzieży potwierdzono w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, jednak nie wykazano zwiększonej skuteczności dla dawek większych niż 10 mg na dobę. Należy pamiętać, że lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów ze schizofrenią w wieku poniżej 15 lat, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁶

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, zalecana dawka arypiprazolu to 10 mg na dobę, podawana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Również w tym przypadku leczenie należy rozpoczynać stopniowo od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie zwiększyć do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę.⁷

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, ale wystarczający do uzyskania kontroli objawów i nie może przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności przy dawkach powyżej 10 mg na dobę, natomiast stosowanie dawki 30 mg na dobę wiąże się ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych (EPS), senności, zmęczenia oraz zwiększenia masy ciała. Z tego powodu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłym nadzorem klinicznym.⁸

Należy pamiętać, że młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 13. roku życia.⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby brak jest wystarczających danych do precyzyjnego ustalenia dawkowania – w tej grupie pacjentów należy z dużą ostrożnością określać dawkę, a maksymalna dobowa dawka 30 mg powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.¹¹

Osoby w podeszłym wieku: Nie ustalono precyzyjnie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności arypiprazolu w leczeniu schizofrenii lub epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Jednak ze względu na większą wrażliwość tej grupy pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.¹²

Płeć: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku w zależności od płci pacjenta.¹³

Palenie tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności dostosowania dawki u osób palących.¹⁴

Dostosowanie dawki z powodu interakcji

W przypadku jednoczesnego stosowania leków o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6, dawka arypiprazolu powinna zostać zmniejszona. Po zakończeniu jednoczesnego podawania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu.¹⁵

Podczas równoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.¹⁶

Sposób podawania

Lek Aripiprazole Medical Valley w postaci tabletek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania leku Aripiprazole Medical Valley