Dawkowanie i sposób podawania
Aripiprazole Medical Valley 30 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Aripiprazole Medical Valley

Lek Aripiprazole Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg arypiprazolu. Podczas przepisywania leku należy zwrócić uwagę na dawkowanie dostosowane do konkretnego wskazania i grupy pacjentów. Lek podawany jest doustnie.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W przypadku schizofrenii u dorosłych rekomendowana dawka początkowa to 10 mg lub 15 mg raz na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy podawać o stałej porze, niezależnie od posiłków. Skuteczny zakres dawkowania obejmuje przedział od 10 mg do 30 mg na dobę. Mimo braku potwierdzenia zwiększonej skuteczności przy dawkach powyżej 15 mg na dobę, u niektórych pacjentów większa dawka może przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.²

Przy leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, zalecana dawka początkowa wynosi 15 mg arypiprazolu podawana raz na dobę, bez względu na posiłki. Lek może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym. Jeśli stan kliniczny uzasadnia zwiększenie dawki, u niektórych pacjentów zastosowanie wyższej dawki może być korzystne, jednakże maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 mg.³

W przypadku zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, którzy przyjmowali arypiprazol w monoterapii lub terapii skojarzonej, należy kontynuować leczenie z zastosowaniem ustalonej dawki. Dostosowanie dawki dobowej, włącznie z jej zmniejszeniem, powinno być rozważone na podstawie aktualnego stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej, zalecana dawka to 10 mg arypiprazolu raz na dobę, niezależnie od posiłków. Terapię należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg. W uzasadnionych przypadkach można zwiększać dawkę o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg.⁵

Arypiprazol wykazuje skuteczność w przedziale dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Nie wykazano większej skuteczności przy dawkach przekraczających 10 mg na dobę, jednak u niektórych pacjentów większe dawki mogą przynieść dodatkowe korzyści terapeutyczne.⁶

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, arypiprazol nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15. roku życia.⁷

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, zalecana dawka to 10 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg (roztwór doustny 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie zwiększa do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 10 mg na dobę.⁸

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, potrzebny do uzyskania kontroli objawów, i nie powinien przekraczać 12 tygodni. Nie stwierdzono zwiększonej skuteczności przy dawkach przekraczających 10 mg na dobę, natomiast dawka 30 mg wiąże się ze znacznie większą częstością występowania działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych (EPS), senności, zmęczenia i zwiększenia masy ciała. Z tego powodu dawki powyżej 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną.⁹

Młodsi pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z arypiprazolem, dlatego lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 13. roku życia.¹⁰

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu w leczeniu drażliwości związanej z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, dlatego brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tym wskazaniu.¹¹

Podobnie, nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności arypiprazolu w leczeniu tików związanych z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, co skutkuje brakiem zaleceń dotyczących dawkowania.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. Ze względu na brak wystarczających danych dla pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawkowania. Maksymalną dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki.¹⁴

Osoby w podeszłym wieku: Nie ustalono w pełni bezpieczeństwa stosowania i skuteczności arypiprazolu w leczeniu schizofrenii lub epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Z uwagi na większą wrażliwość tej grupy pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwala na to stan kliniczny.¹⁵

Płeć: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku w zależności od płci pacjenta.¹⁶

Palenie tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób palących.¹⁷

Dostosowanie dawki ze względu na interakcje z innymi lekami

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6, dawkę arypiprazolu należy z kolei zwiększyć.¹⁸

Przy jednoczesnym podawaniu leków silnie indukujących CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej wartości.¹⁹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Aripiprazole Medical Valley

Sposób podawania

Aripiprazole Medical Valley w postaci tabletek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.²⁰

Należy zwrócić uwagę, że lek Aripiprazole Medical Valley dostępny jest w tabletkach o różnych dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg). Tabletki 15 mg posiadają linię podziału, która jednak nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.²¹