Skład i postać leku
Aribit ODT 10 mg

Aribit ODT to lek zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (1,00 mg do 3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0036 mg do 0,0108 mg) oraz sód (0,86 mg do 2,58 mg). Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki, m.in. tabletki 15 mg zawierają żółty barwnik tlenek żelaza (E 172), podczas gdy tabletki 10 mg i 30 mg mają barwnik czerwony. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiar: 10 mg (różowe, 8,0 mm), 15 mg (żółte, 9,0 mm) oraz 30 mg (różowe, 10,0 mm).

Pobierz ChPL PDF Aribit ODT – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 10 mg
  1. Skład leku Aribit ODT: Substancja czynna i pomocnicze
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie nowym epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład leku Aribit ODT: Substancja czynna i pomocnicze

Produkt leczniczy Aribit ODT dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Substancją czynną leku jest arypiprazol (Aripiprazolum), występujący w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:2

Substancja pomocnicza Tabletka 10 mg Tabletka 15 mg Tabletka 30 mg
Laktoza jednowodna 90,30 mg 135,46 mg 270,90 mg
Aspartam (E 951) 1,00 mg 1,50 mg 3,00 mg
Alkohol benzylowy 0,0036 mg 0,0054 mg 0,0108 mg
Sód 0,86 mg (0,037 mmol) 1,29 mg (0,056 mmol) 2,58 mg (0,112 mmol)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych w tabletkach Aribit ODT 10 mg i 30 mg obejmuje:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca bazę tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę tabletce
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe mieszaniny
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor tabletkom
  • Aromat waniliowy – zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromaty wanilii

Natomiast tabletki Aribit ODT 15 mg zawierają te same substancje pomocnicze, z wyjątkiem żelaza tlenku czerwonego, który zastąpiono żelaza tlenkiem żółtym (E 172) – barwnikiem nadającym żółty kolor tabletkom.4

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Aribit ODT występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to specjalna forma leku, która rozpuszcza się szybko po kontakcie ze śliną, bez konieczności popijania wodą, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.5

Tabletki Aribit ODT posiadają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:6

  • Aribit ODT 10 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy różowej, z wytłoczoną liczbą „10” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 8,0 mm±0,1 mm
  • Aribit ODT 15 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy żółtej, z wytłoczoną liczbą „15” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 9,0 mm±0,1 mm
  • Aribit ODT 30 mg: tabletki okrągłe, płaskie, barwy różowej, z wytłoczoną liczbą „30” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 10,0 mm±0,1 mm

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Aribit ODT pakowany jest w blistry zdzieralne papier/PET/Aluminium//PVC/Aluminium/OPA umieszczone w pudełkach tekturowych. Dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:7

  • standardowe blistry zawierające 14, 28 lub 49 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
  • blistry podzielone na pojedyncze dawki zawierające 14×1, 28×1 lub 49×1 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Dla leku Aribit ODT nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności zastosowania szczególnych warunków.9

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aribit ODT wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.10

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Aribit ODT.11 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapewnić właściwą utylizację substancji farmakologicznie czynnych i zapobiec potencjalnemu skażeniu środowiska.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl