Dawkowanie i sposób podawania leku Aribit (arypiprazol)

Prawidłowe dawkowanie arypiprazolu uzależnione jest od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń. Lek Aribit podawany jest doustnie, raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków. Dostępny jest w postaci tabletek o mocy 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W przypadku schizofrenii u dorosłych pacjentów rekomendowana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Skuteczność terapeutyczna została potwierdzona w zakresie dawek od 10 mg do 30 mg na dobę. Należy jednak zaznaczyć, że nie wykazano zwiększonej skuteczności przy dawkach powyżej 15 mg na dobę, chociaż u niektórych pacjentów większa dawka może przynieść dodatkowe korzyści. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 30 mg.²

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, zalecana dawka początkowa to 15 mg arypiprazolu podawanego raz na dobę. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. Dla niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie większej dawki, jednak nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 30 mg.³

W zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, którzy już otrzymują arypiprazol, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. Ewentualne modyfikacje dawki, w tym jej zmniejszenie, powinny być rozważane na podstawie stanu klinicznego pacjenta.⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku 15 lat i starszej, zalecana dawka arypiprazolu wynosi 10 mg na dobę. Leczenie należy rozpocząć od mniejszych dawek, stosując następujący schemat zwiększania dawki:⁵

• 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml) przez 2 dni
• 5 mg przez kolejne 2 dni
• docelowo 10 mg na dobę

W przypadkach, gdy zwiększenie dawki jest klinicznie uzasadnione, można ją zwiększać o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg. Lek wykazuje skuteczność w przedziale dawek od 10 mg do 30 mg na dobę, jednak nie wykazano zwiększonej skuteczności dawek wyższych niż 10 mg, chociaż niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z większych dawek.⁶

Należy pamiętać, że Aribit nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15 roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

W leczeniu epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, zalecana dawka to 10 mg na dobę. Schemat zwiększania dawki powinien przebiegać następująco:⁸

• 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml) przez 2 dni
• 5 mg przez kolejne 2 dni
• docelowo 10 mg na dobę

Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, niezbędny do uzyskania kontroli objawów i nie może przekraczać 12 tygodni. Nie wykazano zwiększonej skuteczności leczenia przy dawkach większych niż 10 mg na dobę, a stosowanie dawki 30 mg wiąże się ze znacznie większym ryzykiem wystąpienia istotnych działań niepożądanych, takich jak objawy pozapiramidowe (EPS), senność, zmęczenie oraz zwiększenie masy ciała.⁹

Dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną. Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych u młodszych pacjentów, Aribit nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 13 roku życia.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego nie ma konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby brak jest wystarczających danych do ustalenia precyzyjnego dawkowania. U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki, a maksymalna dobowa dawka 30 mg powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością.¹¹

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie przeprowadzono badań skuteczności i bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na większą wrażliwość tej grupy pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to uwarunkowania kliniczne.¹³

Płeć: Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku w zależności od płci pacjenta.¹⁴

Palacze tytoniu: Biorąc pod uwagę metabolizm arypiprazolu, nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób palących tytoń.¹⁵

Modyfikacje dawkowania z powodu interakcji

W przypadku jednoczesnego stosowania arypiprazolu z silnymi inhibitorami CYP3A4 lub CYP2D6 konieczne jest zmniejszenie dawki arypiprazolu. Po zakończeniu równoczesnego podawania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 dawkę arypiprazolu należy ponownie zwiększyć.¹⁶

Z kolei w przypadku jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zwiększyć. Po odstawieniu induktora CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć do zalecanej.¹⁷

Sposób podawania

Aribit jest przeznaczony do podawania doustnego. U pacjentów mających trudności w połykaniu tabletek można zastosować alternatywnie tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej lub roztwór doustny.¹⁸

Tabela dawkowania leku Aribit

Modyfikacje dawkowania w szczególnych grupach pacjentów