Skład leku Aribit

Produkt leczniczy Aribit występuje w postaci tabletek o czterech różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg arypiprazolu (Aripiprazolum), który stanowi substancję czynną preparatu. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację podczas stosowania terapii.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od mocy tabletki, zawartość arypiprazolu w poszczególnych tabletkach przedstawia się następująco:

• Aribit 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu²
• Aribit 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu³
• Aribit 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu⁴
• Aribit 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu⁵

Substancje pomocnicze

W skład leku Aribit wchodzą następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, skrobia żelowana (kukurydziana), skrobia kukurydziana oraz magnezu stearynian.⁶

Ponadto w zależności od mocy preparatu, tabletki zawierają różne barwniki:

• Aribit 5 mg i 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)⁷
• Aribit 10 mg i 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172)⁸

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku, gdyż stanowi ona substancję pomocniczą o znanym działaniu:

• Aribit 5 mg – 31,10 mg laktozy jednowodnej w tabletce⁹
• Aribit 10 mg – 62,20 mg laktozy jednowodnej w tabletce¹⁰
• Aribit 15 mg – 93,30 mg laktozy jednowodnej w tabletce¹¹
• Aribit 30 mg – 186,60 mg laktozy jednowodnej w tabletce¹²

Postać farmaceutyczna

Aribit występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od zawartości substancji czynnej:¹³

Charakterystyka poszczególnych tabletek:

• Aribit 5 mg: tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy jasnożółtej, z dopuszczalnymi nieznacznymi nakropieniami¹⁴
• Aribit 10 mg: tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy jasnoróżowej, z dopuszczalnymi nieznacznymi nakropieniami¹⁵
• Aribit 15 mg: tabletka okrągła, obustronnie płaska, barwy jasnożółtej, z dopuszczalnymi nieznacznymi nakropieniami¹⁶
• Aribit 30 mg: tabletka okrągła, obustronnie wypukła, barwy jasnoróżowej, z dopuszczalnymi nieznacznymi nakropieniami¹⁷

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Aribit jest dostępny w blistrach wykonanych z materiałów Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczonych w pudełkach tekturowych. Opakowania zawierają 14, 28, 49, 56 lub 98 tabletek.¹⁸ Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁹

Warunki przechowywania

Lek Aribit należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.²⁰ Zaleca się przestrzeganie tego warunku, aby zachować właściwości farmakologiczne produktu przez cały okres jego ważności.

Okres ważności

Okres ważności leku Aribit wynosi 3 lata.²¹ Po upływie tego terminu produkt nie powinien być stosowany.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aribit lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.²² Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aribit nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.²³ Oznacza to, że lek w postaci tabletki nie wchodzi w interakcje z materiałami, z których wykonane jest jego opakowanie.