Profil bezpieczeństwa leku
Aribit 30 mg
Arypiprazol przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii tym lekiem. Decyzja o kontynuacji leczenia lub przerwaniu karmienia powinna być oparta na ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów starszych, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowych, dlatego zaleca się ostrożność, rozważenie niższej dawki początkowej oraz ścisłe monitorowanie. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby również nie ma konieczności zmiany dawkowania. W ciężkiej niewydolności wątroby brak jest wystarczających danych, dlatego dawka nie powinna przekraczać 30 mg na dobę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuArypiprazol i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien poradzić pacjentce, aby nie karmiła piersią, jeżeli przyjmuje arypiprazol. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie arypiprazolu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecenie to oznacza, że przyjmowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione, chyba że korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćArypiprazol wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w związku z możliwym wpływem na układ nerwowy i wzrok, takim jak uspokojenie polekowe, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBezpieczeństwo i skuteczność stosowania arypiprazolu w leczeniu schizofrenii i epizodów manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie zostały zbadane u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i zachowanie szczególnej ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzoną czynnością wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Nie ma wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Arypiprazol przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się, aby kobiety przyjmujące arypiprazol nie karmiły piersią. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Arypiprazol może powodować uspokojenie, senność, omdlenia, zaburzenia widzenia. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Możliwe nasilenie działań niepożądanych na OUN (np. sedacja) podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z psychozą związaną z demencją, obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i powikłań naczyniowych. Zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej i ścisłą kontrolę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. W ciężkiej niewydolności wątroby brak wystarczających danych – należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać 30 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania