Skład i postać leku
Apra 30 mg

Produkt leczniczy Apra zawiera arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek doustnych o zróżnicowanym kształcie, kolorze i wymiarach, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (od 47,53 mg do 285,15 mg), aspartam (E 951) w ilości od 0,5 mg do 3 mg oraz alkohol benzylowy (E 1519) w śladowych ilościach (0,0018 mg do 0,0108 mg). Substancje pomocnicze obejmują również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz barwniki (indygotyna, tlenki żelaza) i aromat waniliowy, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy lub fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu.

Pobierz ChPL PDF Apra – Tabletki – 30 mg
  1. Pełen skład leku Apra: Arypiprazol w tabletkach
    1. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
    2. Postać farmaceutyczna i charakterystyka tabletek
  2. Substancje pomocnicze w poszczególnych dawkach leku Apra
    1. Apra 5 mg – substancje pomocnicze
    2. Apra 10 mg i 30 mg – substancje pomocnicze
    3. Apra 15 mg – substancje pomocnicze
  3. Forma podania i dostępne opakowania
    1. Dostępne opakowania poszczególnych dawek
    2. Trwałość i przechowywanie leku
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Pełen skład leku Apra: Arypiprazol w tabletkach

Produkt leczniczy Apra występuje w postaci tabletek zawierających substancję czynną arypiprazol w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg. Każda z tych dawek posiada charakterystyczną postać i skład, dostosowany do optymalnego podania leku pacjentom z zaburzeniami psychicznymi.1

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Każda dawka produktu leczniczego Apra zawiera określoną ilość substancji czynnej – arypiprazolu oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów:2

Dawka Arypiprazol Aspartam (E 951) Laktoza jednowodna Alkohol benzylowy
Apra 5 mg 5 mg 0,5 mg 47,53 mg 0,0018 mg
Apra 10 mg 10 mg 1 mg 95,05 mg 0,0036 mg
Apra 15 mg 15 mg 1,5 mg 142,58 mg 0,0054 mg
Apra 30 mg 30 mg 3 mg 285,15 mg 0,0108 mg

Postać farmaceutyczna i charakterystyka tabletek

Produkt leczniczy Apra występuje w postaci tabletek doustnych o różnym kształcie, kolorze i wymiarach w zależności od dawki:3

  • Apra 5 mg – tabletki prostokątne, obustronnie wypukłe, niebieskie, o wymiarach 7,6 mm × 4,3 mm, gładkie po obu stronach.
  • Apra 10 mg – tabletki prostokątne, obustronnie wypukłe, różowe, o wymiarach 9,3 mm × 5,2 mm, gładkie po obu stronach.
  • Apra 15 mg – tabletki okrągłe, płaskie, żółte, o średnicy 9,0 mm, gładkie po obu stronach.
  • Apra 30 mg – tabletki okrągłe, płaskie, różowe, o średnicy 10,0 mm, gładkie po obu stronach.

Substancje pomocnicze w poszczególnych dawkach leku Apra

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Apra różni się nieznacznie w zależności od dawki, szczególnie w zakresie barwników:4

Apra 5 mg – substancje pomocnicze

Tabletki Apra 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:5

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Aspartam (E 951) – substancja słodząca, która jest źródłem fenyloalaniny
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do matryc
  • Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
  • Aromat waniliowy, w którego skład wchodzą:
    • Maltodekstryna – nośnik aromatu
    • Guma arabska (E 414) – stabilizator
    • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
    • Alkohol benzylowy (E 1519) – składnik aromatu

Apra 10 mg i 30 mg – substancje pomocnicze

Tabletki Apra w dawkach 10 mg i 30 mg zawierają podobne substancje pomocnicze, różniąc się od dawki 5 mg rodzajem barwnika:6

  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Aspartam (E 951)
  • Magnezu stearynian
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
  • Aromat waniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519)

Apra 15 mg – substancje pomocnicze

Tabletki Apra 15 mg zawierają:7

  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Krzemionka koloidalna bezwodna
  • Aspartam (E 951)
  • Magnezu stearynian
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
  • Aromat waniliowy (maltodekstryna, guma arabska E 414, glikol propylenowy E 1520, alkohol benzylowy E 1519)

Forma podania i dostępne opakowania

Produkt leczniczy Apra przeznaczony jest do podawania doustnego. Formy podania dla wszystkich dawek są identyczne – tabletki doustne bez powłoczki. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:8

Dostępne opakowania poszczególnych dawek

Tabletki Apra są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w tekturowych pudełkach o różnej liczebności:9

  • Apra 5 mg i Apra 30 mg – dostępne w pudełkach tekturowych zawierających:
    • 7 tabletek
    • 14 tabletek
    • 28 tabletek
  • Apra 10 mg i Apra 15 mg – dostępne w pudełkach tekturowych zawierających:
    • 7 tabletek
    • 14 tabletek
    • 28 tabletek
    • 56 tabletek
    • 84 tabletki

Trwałość i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Apra charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, jednak jak każdy lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.10

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl