Wskazania do stosowania
Apra 5 mg

Lek Apra, zawierający arypiprazol, jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży od 15. roku życia, z dawkowaniem dostosowanym do wieku i masy ciała. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I, Apra stosuje się u dorosłych w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w profilaktyce nawrotów u pacjentów z dominacją epizodów maniakalnych i wcześniejszą odpowiedzią na arypiprazol. U młodzieży od 13. roku życia lek jest wskazany wyłącznie w krótkoterminowym leczeniu (do 12 tygodni) epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Tabletki dostępne są w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, z różną zawartością laktozy jednowodnej (od 47,53 mg do 285,15 mg) oraz aspartamu (od 0,5 mg do 3 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Apra – Tabletki – 5 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Apra
    1. Schizofrenia
    2. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
    3. Pacjenci dorośli
    4. Pacjenci pediatryczni
  2. Dostępne dawki i postaci leku
  3. Kiedy zalecić stosowanie leku Apra
    1. Zalecenia w schizofrenii
    2. Zalecenia w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
  4. Warunki szczególne stosowania leku
    1. Warunki dotyczące wieku pacjenta
    2. Warunki dotyczące czasu trwania leczenia
    3. Warunki dotyczące nasilenia objawów
    4. Warunki dotyczące wcześniejszej odpowiedzi na leczenie
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Wskazania do stosowania leku Apra

Lek Apra, zawierający substancję czynną arypiprazol, jest wskazany w leczeniu określonych zaburzeń psychicznych zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego produktu leczniczego w zależności od jednostki chorobowej oraz grupy wiekowej pacjentów.1

Schizofrenia

Lek Apra jest wskazany w leczeniu schizofrenii u następujących grup pacjentów:

  • Dorośli pacjenci – pełna dawka terapeutyczna w zależności od stanu klinicznego
  • Młodzież w wieku 15 lat i starsza – dostosowanie dawki odpowiednio do wieku i masy ciała

2

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I

W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, lek Apra posiada wskazania zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i młodzieży, jednak z pewnymi różnicami dotyczącymi zarówno czasu leczenia, jak i specyfiki leczonych stanów:

Pacjenci dorośli

U dorosłych pacjentów lek Apra jest wskazany w dwóch aspektach leczenia zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I:

  • Leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – w fazie ostrej choroby
  • Zapobieganie nowym epizodom maniakalnym (profilaktyka) – u pacjentów, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy wykazali wcześniejszą odpowiedź na leczenie arypiprazolem

3

Pacjenci pediatryczni

W grupie pacjentów pediatrycznych stosowanie leku Apra w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I jest ograniczone następującymi warunkami:

  • Wiek: młodzież w wieku 13 lat i starsza
  • Stan kliniczny: epizody maniakalne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Czas trwania leczenia: ograniczony do maksymalnie 12 tygodni

4

Dostępne dawki i postaci leku

Lek Apra jest dostępny w postaci tabletek o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz specyfiki leczonego zaburzenia:

Dawka arypiprazolu Wygląd tabletki Wymiary Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość aspartamu
5 mg Prostokątna, obustronnie wypukła, niebieska 7,6 mm x 4,3 mm 47,53 mg 0,5 mg
10 mg Prostokątna, obustronnie wypukła, różowa 9,3 mm x 5,2 mm 95,05 mg 1 mg
15 mg Okrągła, płaska, żółta Średnica 9,0 mm 142,58 mg 1,5 mg
30 mg Okrągła, płaska, różowa Średnica 10,0 mm 285,15 mg 3 mg

5

Kiedy zalecić stosowanie leku Apra

Decyzję o zastosowaniu leku Apra należy podejmować na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, przy uwzględnieniu następujących czynników:

Zalecenia w schizofrenii

Lek Apra powinien być zalecany w następujących sytuacjach klinicznych:

  • Podczas leczenia ostrej fazy schizofrenii u pacjentów dorosłych
  • W leczeniu podtrzymującym schizofrenii u pacjentów dorosłych
  • W leczeniu schizofrenii u młodzieży w wieku co najmniej 15 lat, gdy inne opcje terapeutyczne są niewystarczające lub źle tolerowane

6

Zalecenia w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I lek Apra należy zalecać w następujących okolicznościach:

  • U dorosłych pacjentów z epizodem maniakalnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – w celu szybkiego opanowania objawów maniakalnych
  • U dorosłych pacjentów z historią odpowiedzi na arypiprazol – w profilaktyce nawrotów manii, szczególnie gdy w przebiegu choroby dominują epizody maniakalne
  • U młodzieży (≥13 lat) z epizodem maniakalnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – jako opcja krótkoterminowej terapii (≤12 tygodni)

7

Warunki szczególne stosowania leku

Przy zalecaniu leku Apra należy uwzględnić następujące warunki szczególne:

Warunki dotyczące wieku pacjenta

Należy ściśle przestrzegać ograniczeń wiekowych dla poszczególnych wskazań:

  • W leczeniu schizofrenii – pacjenci dorośli oraz młodzież ≥15 lat
  • W leczeniu epizodów maniakalnych – pacjenci dorośli oraz młodzież ≥13 lat

8

Warunki dotyczące czasu trwania leczenia

Czas trwania leczenia lekiem Apra powinien być dostosowany do wskazania i grupy wiekowej pacjenta:

  • W schizofrenii u dorosłych – długoterminowa terapia podtrzymująca jest dopuszczalna przy regularnej ocenie skuteczności
  • W schizofrenii u młodzieży – konieczna regularna ocena stanu klinicznego
  • W epizodach maniakalnych u dorosłych – możliwe zarówno leczenie ostrej fazy, jak i długoterminowa profilaktyka
  • W epizodach maniakalnych u młodzieży – czas leczenia ograniczony do maksymalnie 12 tygodni

9

Warunki dotyczące nasilenia objawów

W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, lek Apra jest wskazany przy epizodach maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Oznacza to, że pacjent powinien prezentować objawy manii o istotnym wpływie na funkcjonowanie. Ocena nasilenia objawów powinna być przeprowadzona przy użyciu standardowych narzędzi diagnostycznych stosowanych w psychiatrii.10

Warunki dotyczące wcześniejszej odpowiedzi na leczenie

W przypadku profilaktyki epizodów maniakalnych u dorosłych pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, należy brać pod uwagę:

  • Dominację epizodów maniakalnych w przebiegu choroby
  • Udokumentowaną wcześniejszą odpowiedź na leczenie arypiprazolem

11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl