Przeciwwskazania
Apra 5 mg

Przed rozpoczęciem terapii produktem Apra (arypiprazol) kluczowa jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia i uniknąć działań niepożądanych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na arypiprazol oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. W składzie leku znajdują się m.in. aspartam (od 0,5 mg w dawce 5 mg do 3 mg w dawce 30 mg), laktoza jednowodna (od 47,53 mg do 285,15 mg) oraz alkohol benzylowy (od 0,0018 mg do 0,0108 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u wrażliwych pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią alergii na leki przeciwpsychotyczne, nietolerancję laktozy, nadwrażliwość na aspartam oraz wcześniejsze reakcje na alkohol benzylowy.

Pobierz ChPL PDF Apra – Tabletki – 5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Apra. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki leku
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Tabela przeciwwskazań i substancji pomocniczych
    4. Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Przeciwwskazania stosowania leku Apra. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjentów do leczenia produktem Apra (arypiprazol) należy szczegółowo przeanalizować przeciwwskazania, które determinują bezpieczeństwo terapii. Właściwa ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem farmakoterapii ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych i powikłań wynikających z niewłaściwego zastosowania leku.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Podstawowym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Apra jest nadwrażliwość na substancję czynną – arypiprazol. Pacjentom z rozpoznaną alergią na arypiprazol należy kategorycznie odradzić stosowanie tego leku, niezależnie od dawki (5 mg, 10 mg, 15 mg czy 30 mg).2

Równie istotnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalną nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek z komponentów zawartych w tabletce, w tym:3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:

  • Aspartam – substancja słodząca, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Produkt Apra zawiera aspartam w różnych ilościach, w zależności od dawki:4
    • Apra 5 mg: 0,5 mg aspartamu w tabletce
    • Apra 10 mg: 1 mg aspartamu w tabletce
    • Apra 15 mg: 1,5 mg aspartamu w tabletce
    • Apra 30 mg: 3 mg aspartamu w tabletce
  • Laktoza jednowodna – może powodować reakcje nietolerancji u pacjentów z niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach wynosi:5
    • Apra 5 mg: 47,53 mg laktozy jednowodnej w tabletce
    • Apra 10 mg: 95,05 mg laktozy jednowodnej w tabletce
    • Apra 15 mg: 142,58 mg laktozy jednowodnej w tabletce
    • Apra 30 mg: 285,15 mg laktozy jednowodnej w tabletce
  • Alkohol benzylowy – konserwant, który może wywoływać reakcje typu alergicznego. Ilości zawarte w poszczególnych dawkach to:6
    • Apra 5 mg: 0,0018 mg alkoholu benzylowego w tabletce
    • Apra 10 mg: 0,0036 mg alkoholu benzylowego w tabletce
    • Apra 15 mg: 0,0054 mg alkoholu benzylowego w tabletce
    • Apra 30 mg: 0,0108 mg alkoholu benzylowego w tabletce

Tabela przeciwwskazań i substancji pomocniczych

Dawka leku Apra Aspartam [mg] Laktoza jednowodna [mg] Alkohol benzylowy [mg] Przeciwwskazania
5 mg 0,5 47,53 0,0018 Nadwrażliwość na arypiprazol lub którykolwiek składnik pomocniczy
10 mg 1 95,05 0,0036
15 mg 1,5 142,58 0,0054
30 mg 3 285,15 0,0108

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Przed zaleceniem produktu leczniczego Apra należy przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku występowania u pacjenta reakcji nadwrażliwości na arypiprazol lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w leku. Szczególnie istotne jest ustalenie:7

  1. Historii reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne, ze szczególnym uwzględnieniem arypiprazolu
  2. Występowania nietolerancji laktozy (ze względu na znaczną zawartość laktozy jednowodnej)
  3. Nadwrażliwości na aspartam
  4. Wcześniejszych reakcji alergicznych na alkohol benzylowy

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Bezwzględnie odradza się stosowanie leku Apra u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na składniki preparatu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl