Skład i postać leku
Amoxicillin Aurovitas 750 mg

Skład leku Amoxicillin Aurovitas

Amoxicillin Aurovitas występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną preparatu jest amoksycylina, stosowana w postaci amoksycyliny trójwodnej. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 500 mg, 750 mg lub 1000 mg amoksycyliny.¹

Substancje pomocnicze

W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu – każda tabletka zawiera aspartam (E 951) i maltodekstrynę (zawierającą glukozę). Zawartość aspartamu różni się w zależności od dawki preparatu:²

• Tabletki 500 mg zawierają 2,4 mg aspartamu
• Tabletki 750 mg zawierają 3,6 mg aspartamu
• Tabletki 1000 mg zawierają 4,8 mg aspartamu

Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych obejmuje:³

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (101) – substancja wypełniająca poprawiająca spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator i substancja poprawiająca sypkość
• Aspartam (E 951) – słodzik niebędący węglowodanem
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Aromat brzoskwiniowy – zawiera substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą, glicerolu trioctan oraz wodę
• Aromat pomarańczowy – zawiera substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, maltodekstrynę kukurydzianą, α-tokoferol oraz wodę

Otoczka tabletki:⁴

• Aspartam (E 951)
• Mannitol
• Maltodekstryna
• Skrobia kukurydziana
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca nadająca biały kolor
• Talk

Postać farmaceutyczna leku

Amoxicillin Aurovitas ma postać tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne, powlekane i obustronnie wypukłe. Wszystkie dawki posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.⁵

Poszczególne dawki różnią się wytłoczonym oznakowaniem i wymiarami:

Forma podania

Amoxicillin Aurovitas to tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed podaniem pacjentowi, tabletkę należy rozpuścić lub zawiesić w odpowiedniej ilości płynu, uzyskując zawiesinę, którą następnie podaje się doustnie. Ta forma podania jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek oraz ułatwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza przy podziale tabletki na równe dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 6, 12, 14, 16, 20, 24 lub 30 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Dla leku Amoxicillin Aurovitas nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Według charakterystyki produktu leczniczego, dla Amoxicillin Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Usuwanie leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰