Przeciwwskazania stosowania leku Amiodaron Accord

Amiodaron Accord (30 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) zawiera chlorowodorek amiodaronu w stężeniu 30 mg/ml. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 10 ml zawiera 300 mg chlorowodorku amiodaronu oraz 20 mg/ml alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeanalizować wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.¹

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (amiodaron), jod lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zaznaczyć, że jedna strzykawka zawiera około 112 mg jodu, co stanowi istotną informację dla pacjentów z alergią na jod.²

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, zarówno dziedziczny jak i idiopatyczny (np. w wyniku wcześniejszej terapii amiodaronem), stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.³

Zaburzenia przewodzenia i rytmu serca

Amiodaron Accord jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z przewodzeniem i rytmem serca:

• Bradykardia zatokowa i blok zatokowo-przedsionkowy⁴
• Ciężkie zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy dużego stopnia, blok dwu- lub trójwiązkowy) lub choroba węzła zatokowego – w tych przypadkach amiodaron można stosować wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach i tylko u pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca⁵
• Zespół Brugadów⁶
• Wcześniej istniejące wydłużenie odstępu QT⁷

Zaburzenia tarczycy

Zaburzenia czynności tarczycy lub zaburzenia czynności tarczycy w wywiadzie stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku. Ze względu na wysoką zawartość jodu w preparacie, amiodaron może wpływać na funkcję tarczycy, co wymaga szczególnej ostrożności. W razie konieczności, przed rozpoczęciem leczenia, należy wykonać testy czynności tarczycy u wszystkich pacjentów.⁸

Zaburzenia układu krążenia i oddechowego

Przeciwwskazaniami do stosowania Amiodaronu Accord są:

• Ciężka niewydolność oddechowa – ze względu na możliwość nasilenia niewydolności oddechowej⁹
• Zapaść krążeniowa lub ciężkie niedociśnienie tętnicze¹⁰
• Niedociśnienie, niewydolność serca i kardiomiopatia – te stany stanowią przeciwwskazania do stosowania produktu we wstrzyknięciu dożylnym typu bolus¹¹

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) jest przeciwwskazaniem do stosowania amiodaronu, gdyż może nasilać ryzyko zaburzeń rytmu serca, w tym groźnych dla życia arytmii typu torsade de pointes.¹²

Interakcje lekowe

Amiodaron Accord nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Lekami, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes¹³
• Inhibitorami MAO (monoaminooksydazy)¹⁴

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego, dożylne podanie amiodaronu jest przeciwwskazane u:

• Wcześniaków
• Noworodków
• Niemowląt
• Dzieci w wieku poniżej 3 lat¹⁵

Przeciwwskazania w ciąży i podczas karmienia piersią

Lek Amiodaron Accord jest przeciwwskazany w:

• Ciąży – z wyjątkiem szczególnych okoliczności i jeśli jest to bezwzględnie konieczne¹⁶
• Podczas karmienia piersią¹⁷

Wyjątki od przeciwwskazań

Ważne jest zaznaczenie, że wszystkie wymienione przeciwwskazania nie dotyczą stosowania amiodaronu w resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powodu migotania komór odpornego na defibrylację. W takich nagłych przypadkach ratujących życie, amiodaron może być podany pomimo istniejących przeciwwskazań.¹⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie amiodaronu

Jako lekarz, należy odradzić stosowanie leku Amiodaron Accord nie tylko w przypadku bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, ale również w sytuacjach, które wymagają indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące okoliczności:

Ocena ryzyka tyreopatii

Pacjentom z czynnikami ryzyka zaburzeń tarczycy należy odradzić stosowanie amiodaronu lub zastosować szczególną ostrożność. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena czynności tarczycy, a podczas leczenia regularne monitorowanie.¹⁹

Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia

W przypadku łagodniejszych form zaburzeń przewodzenia (nie wymienionych w bezwzględnych przeciwwskazaniach) należy dokładnie ocenić ryzyko progresji tych zaburzeń po zastosowaniu amiodaronu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami przewodzenia można rozważyć leczenie amiodaronem wyłącznie po wszczepieniu rozrusznika serca i tylko w wyspecjalizowanych ośrodkach.²⁰

Pacjenci ze stanami zagrożenia życia

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z ostrymi stanami, takimi jak:

• Niestabilna niewydolność oddechowa
• Epizody niedociśnienia
• Zaostrzenie niewydolności serca
• Kardiomiopatia z obniżoną frakcją wyrzutową²¹

Pacjenci stosujący inne leki

Należy odradzić stosowanie amiodaronu lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących:

• Leki wydłużające odstęp QT (np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne, przeciwarytmiczne klasy III)
• Leki mogące powodować hipokaliemię (np. diuretyki pętlowe i tiazydowe, kortykosteroidy)
• Inhibitory MAO²²

Okoliczności szczególne

Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie amiodaronu lub zachować wyjątkową ostrożność:

• Kobiety w wieku rozrodczym niestoaujące skutecznej antykoncepcji
• Pacjentki planujące ciążę (ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu i jego metabolitów)
• Matki karmiące piersią²³
• Dzieci poniżej 3 roku życia – bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na zawartość alkoholu benzylowego²⁴

Ważne jest, aby pamiętać, że w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powodu migotania komór odpornego na defibrylację, przedstawione przeciwwskazania nie obowiązują, a lek może zostać podany w celu ratowania życia pacjenta.²⁵