Profil bezpieczeństwa leku
Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml

Ambroksol Aflofarm jest lekiem mukolitycznym, którego stosowanie u kobiet karmiących wymaga zachowania ostrożności ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki oraz brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, zwłaszcza w przypadku ciężkiej niewydolności, konieczne jest stosowanie produktu wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską, aby uniknąć kumulacji metabolitów i potencjalnych działań niepożądanych. W pozostałych grupach, takich jak osoby starsze, ambroksol nie wymaga specjalnych środków ostrożności i może być stosowany bez ograniczeń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu w okresie karmienia piersią. Ambroksol przenika do mleka. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikania stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Ambroxol Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Produkt zawiera śladową ilość etanolu (0,02 µg w 5 mL), co jest ilością niepowodującą zauważalnych skutków. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywczym, ale ilość etanolu w leku jest pomijalna.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Nie wymaga się specjalnych środków ostrożności w tej grupie wiekowej według dostępnych danych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek produkt może być stosowany tylko w porozumieniu z lekarzem, ponieważ można spodziewać się gromadzenia metabolitów ambroksolu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby produkt może być stosowany tylko w porozumieniu z lekarzem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu w okresie karmienia piersią. Ambroksol przenika do mleka. Zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Ambroxol Aflofarm nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Można stosować Produkt zawiera śladową ilość etanolu, która nie powoduje zauważalnych skutków. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywczym, ilość etanolu w leku jest pomijalna.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Nie wymaga się specjalnych środków ostrożności w tej grupie wiekowej według dostępnych danych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek produkt może być stosowany tylko w porozumieniu z lekarzem, ze względu na możliwość gromadzenia metabolitów ambroksolu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby produkt może być stosowany tylko w porozumieniu z lekarzem.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: