Skład i postać leku – Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml

Skład i postać leku
Ambroxol Aflofarm 30 mg/5 ml

Ambroxol Aflofarm to syrop o stężeniu 30 mg ambroksolu chlorowodorku na 5 ml, charakteryzujący się landrynkowym zapachem i gorzko-słodkim smakiem. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol (2500 mg/5 ml), glicerol (750 mg/5 ml), glikol propylenowy (152 mg/5 ml), kwas benzoesowy (10 mg/5 ml), sacharynę sodową oraz aromat Tutti-Frutti zawierający m.in. etanol (0,02 µg/5 ml) i linalol. Syrop jest pakowany w butelki z brunatnego szkła o pojemności 100 lub 120 ml, z dołączoną miarką do precyzyjnego dawkowania. Preparat zawiera również 0,19 mg sodu na 5 ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.

Pobierz ChPL PDF Ambroxol Aflofarm – Syrop – 30 mg/5 ml

Wskazania

Substancja czynna

ambroksol

Kategoria leku

Skład leku Ambroxol Aflofarm syrop 30 mg/5 ml

Produkt leczniczy Ambroxol Aflofarm występuje w formie syropu o stężeniu 30 mg/5 ml. Jest to bezbarwna do żółtej ciecz charakteryzująca się landrynkowym zapachem oraz gorzko-słodkim smakiem.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum). Każde 5 ml syropu zawiera 30 mg tej substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Hydroksyetyloceluloza – substancja stosowana jako zagęstnik i stabilizator
Sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420) – 2500 mg w 5 ml syropu, pełni funkcję substancji słodzącej
Glicerol – 750 mg w 5 ml syropu, działa jako środek nawilżający
Glikol propylenowy – 152 mg w 5 ml syropu, rozpuszczalnik i konserwant
Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
Kwas benzoesowy (E 210) – 10 mg w 5 ml syropu, pełni funkcję konserwantu
Aromat Tutti-Frutti AR 1459 – zawiera m.in. glikol propylenowy, linalol oraz etanol (0,02 µg w 5 ml syropu)
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Dodatkowo preparat zawiera 0,19 mg sodu w 5 ml syropu.⁴

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Ambroxol Aflofarm, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące składniki o znanym działaniu:⁵

Substancja pomocnicza	Zawartość w 5 ml syropu	Potencjalne znaczenie kliniczne
Sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420)	2500 mg	Znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy
Glikol propylenowy	152 mg	Możliwe reakcje podobne do alkoholu
Kwas benzoesowy (E 210)	10 mg	Może powodować podrażnienia
Sód	0,19 mg	Istotne przy stosowaniu diety niskosodowej
Glicerol	750 mg	Może wywoływać bóle głowy, zaburzenia żołądkowe
Etanol	0,02 µg	Śladowa ilość, zwykle bez znaczenia klinicznego
Linalol	Nieokreślona ilość	Może powodować reakcje alergiczne

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Ambroxol Aflofarm syrop pakowany jest w butelkę z brunatnego szkła typu III zamkniętą białą aluminiową zakrętką. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca precyzyjne odmierzenie dawki. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 100 ml oraz 120 ml, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ambroxol Aflofarm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać preparatu. Dla zachowania właściwości syropu, zaleca się przechowywanie go w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje swoje właściwości przez 2 miesiące.⁸

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Ambroxol Aflofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.