Specjalne ostrzeżenia
AKVIR o smaku truskawkowym

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku AKVIR o smaku truskawkowym

Stosowanie inozyny pranobeksu w formie syropu o smaku truskawkowym wymaga uwzględnienia szeregu środków ostrożności, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego preparatu.¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Lek AKVIR o smaku truskawkowym może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zazwyczaj pozostają w granicach normy (górna granica wynosi 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l), jednak zjawisko to występuje częściej u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obu płci. Podwyższenie stężenia kwasu moczowego wynika z procesów metabolicznych zachodzących w organizmie, podczas których inozynowy składnik preparatu ulega przekształceniu do kwasu moczowego. Należy podkreślić, że nie jest to efekt polekowych zmian podstawowej czynności enzymatycznej ani klirensu nerkowego.²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Ze względu na wpływ na gospodarkę kwasu moczowego, produkt leczniczy AKVIR o smaku truskawkowym należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci z dną moczanową w wywiadzie – u tych osób lek może nasilać objawy choroby poprzez zwiększenie stężenia kwasu moczowego
• Pacjenci z hiperurykemią – stosowanie leku może dodatkowo podwyższyć już podwyższone stężenie kwasu moczowego
• Pacjenci z kamicą moczową – zwiększone stężenie kwasu moczowego może sprzyjać tworzeniu się nowych kamieni nerkowych
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – ze względu na możliwe dodatkowe obciążenie nerek produktami metabolizmu inozyny

W trakcie leczenia wyżej wymienionych pacjentów należy ściśle monitorować stężenie kwasu moczowego.⁴

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu, które mogą objawiać się jako:⁵

• Pokrzywka – charakterystyczna wysypka skórna z bąblami i świądem
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanki podskórnej i podśluzówkowej, który może zagrażać życiu, szczególnie gdy obejmuje drogi oddechowe
• Anafilaksja – najcięższa postać reakcji alergicznej, zagrażająca życiu pacjenta

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego AKVIR o smaku truskawkowym.⁶

Monitorowanie pacjentów podczas długotrwałego leczenia

Podczas długotrwałej terapii lekiem AKVIR o smaku truskawkowym istnieje ryzyko tworzenia się kamieni nerkowych. Dlatego w przypadku stosowania leku przez dłuższy okres (co najmniej 3 miesiące) u każdego pacjenta konieczne jest regularne kontrolowanie następujących parametrów:⁷

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu – aby wykluczyć hiperurykemię i zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych
• Czynność wątroby – poprzez oznaczenie enzymów wątrobowych, aby wykluczyć uszkodzenie komórek wątroby
• Morfologia krwi – w celu monitorowania ewentualnych zmian w składzie krwi obwodowej
• Parametry czynności nerek – aby ocenić wydolność nerek i ich zdolność do wydalania metabolitów leku

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy AKVIR o smaku truskawkowym zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywołać działania niepożądane u predysponowanych pacjentów:⁸

Pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na obecność sacharozy. U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy przy ustalaniu diety i dawkowania leków hipoglikemizujących.⁹

Ze względu na obecność parahydroksybenzoesanów (E 218, E 216), produkt może wywoływać reakcje alergiczne, które mogą wystąpić zarówno natychmiast po podaniu, jak i z opóźnieniem (reakcje typu późnego).¹⁰

Zawartość sodu w pełnej dawce dobowej leku może być istotna dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu, np. u osób z nadciśnieniem tętniczym czy niewydolnością serca. Dawka 60 ml syropu zawiera 35,16 mg sodu, co stanowi 1,76% maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) zalecanej przez WHO dla osób dorosłych.¹¹