Przeciwwskazania
Agomelatine Adamed 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Agomelatine Adamed

Lek Agomelatine Adamed w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg zawierających agomelatynę w postaci agomelatyny z kwasem cytrynowym posiada ściśle określone przeciwwskazania do stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii u pacjentów. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Agomelatine Adamed jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną (agomelatynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że tabletki zawierają 0,2 mg sodu, co może być istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. ^{2 3}

Zaburzenia czynności wątroby

Agomelatine Adamed jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności:

• Pacjentów z marskością wątroby – stan ten charakteryzuje się nieodwracalnym uszkodzeniem struktury wątroby, co może prowadzić do zaburzeń metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. ⁴
• Pacjentów z czynną chorobą wątroby – procesy patologiczne toczące się aktualnie w wątrobie mogą zaburzać metabolizm leku i prowadzić do kumulacji agomelatyny w organizmie. ⁵
• Pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz – lek nie powinien być stosowany, gdy aktywność aminotransferaz w surowicy przekracza 3-krotnie górną granicę normy. Jest to istotny parametr biochemiczny wskazujący na uszkodzenie komórek wątrobowych. ⁶

Interakcje lekowe z inhibitorami CYP1A2

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Agomelatine Adamed z silnymi inhibitorami CYP1A2, do których należą:

• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), który może znacząco hamować metabolizm agomelatyny, prowadząc do zwiększenia jej stężenia w surowicy. ⁷
• Cyprofloksacyna – antybiotyk z grupy fluorochinolonów, który poprzez hamowanie enzymu CYP1A2 może prowadzić do zwiększenia stężenia agomelatyny i nasilenia jej działań niepożądanych. ⁸
• Inne silne inhibitory CYP1A2 – należy mieć na uwadze, że wymienione przykłady nie stanowią pełnej listy leków mogących wchodzić w interakcje z agomelatyną poprzez hamowanie CYP1A2. ⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Agomelatine Adamed?

Ocena funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić funkcję wątroby pacjenta. Stosowanie leku należy odradzić, gdy wyniki badań wskazują na nieprawidłową funkcję wątroby, szczególnie gdy aktywność aminotransferaz przekracza 3-krotnie górną granicę normy. ¹⁰

Pacjentom z marskością wątroby lub czynną chorobą wątroby należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Agomelatine Adamed ze względu na ryzyko poważnych powikłań. ¹¹

Stosowanie leków wpływających na aktywność CYP1A2

Należy odradzić stosowanie leku Agomelatine Adamed pacjentom, którzy przyjmują lub planują przyjmować leki będące silnymi inhibitorami CYP1A2, takie jak fluwoksamina czy cyprofloksacyna. Takie połączenie może prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia agomelatyny w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. ¹²

Ryzyko reakcji alergicznych

W przypadku pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne na agomelatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie Agomelatine Adamed, należy odradzić stosowanie tego leku. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. ¹³

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na inne leki o podobnej strukturze chemicznej, ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej. ¹⁴