Skład i postać leku
Agen 10 10 mg
Agen jest lekiem zawierającym amlodypinę w postaci bezylanu, dostępnym w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki mają postać owalną, białą lub prawie białą, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian. Zawartość sodu w jednej tabletce wynosi maksymalnie 0,106 mg dla dawki 5 mg oraz 0,212 mg dla dawki 10 mg, co jest istotne dla pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Agen
Agen jest produktem leczniczym dostępnym w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Substancją czynną preparatu jest amlodypina, występująca w postaci amlodypiny bezylanu. Każda tabletka Agen 5 zawiera 5 mg amlodypiny, natomiast każda tabletka Agen 10 zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.1
Substancje pomocnicze
W skład tabletek Agen wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas produkcji
2
Istotną informacją z punktu widzenia niektórych pacjentów jest zawartość sodu w preparacie. Agen 5 zawiera maksymalnie 0,106 mg sodu w jednej tabletce, natomiast Agen 10 zawiera maksymalnie 0,212 mg sodu w tabletce.3
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Agen występuje w postaci tabletek. Tabletki Agen 5 są białe lub prawie białe, mają kształt owalny, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „A” i „5” po lewej i prawej stronie linii podziału. Natomiast tabletki Agen 10 również są białe lub prawie białe, o kształcie owalnym, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym oznaczeniem „A” i „10” po lewej i prawej stronie linii podziału.4
Istotną cechą tabletek Agen jest możliwość ich podzielenia na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.5
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Lek Agen dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium (białe) lub z folii PVC/Aluminium (białe), które są umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: zawierających 30, 60 lub 90 tabletek.6
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla leku Agen nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.8
W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie występują specjalne wymagania. Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.9
Specyfikacja tabletek Agen
| Parametr | Agen 5 | Agen 10 |
|---|---|---|
| Substancja czynna | 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) | 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) |
| Zawartość sodu | maksymalnie 0,106 mg | maksymalnie 0,212 mg |
| Kolor | białe lub prawie białe | białe lub prawie białe |
| Kształt | owalny | owalny |
| Oznakowanie | linia podziału z literą „A” i cyfrą „5” po obu stronach | linia podziału z literą „A” i liczbą „10” po obu stronach |
| Możliwość dzielenia | tak, na równe dawki | tak, na równe dawki |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Karboksymetyloskrobia sodowa, Magnezu stearynian | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem | |
| Dostępne opakowania | 30, 60 lub 90 tabletek | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania