Specjalne ostrzeżenia
Advantan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Advantan 1 mg/g

Preparat Advantan (metyloprednizolonu aceponian) w postaci emulsji na skórę wymaga przestrzegania określonych zasad bezpieczeństwa podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności niezbędnych podczas terapii tym lekiem kortykosteroidowym.¹

Zasady dawkowania i długość terapii

Kortykosteroidy miejscowe należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, która pozwala osiągnąć i utrzymać zamierzony efekt terapeutyczny. Zasada ta nabiera szczególnego znaczenia w przypadku terapii pediatrycznej. Czas leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum.²

Postępowanie w przypadku zakażeń skórnych

W przypadku występowania nadkażeń bakteryjnych i/lub grzybiczych w obszarze leczonym preparatem Advantan, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. Należy pamiętać, że miejscowe zastosowanie kortykosteroidów może nasilać istniejące już zakażenia skórne, dlatego wskazana jest szczególna ostrożność.³

Obszary wykluczenia aplikacji

Podczas stosowania preparatu Advantan należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu z:⁴

• Oczami – ze względu na ryzyko miejscowych powikłań w obrębie narządu wzroku
• Otwartymi ranami – z powodu potencjalnego niekorzystnego wpływu na proces gojenia i zwiększonego wchłaniania systemowego
• Błonami śluzowymi – ze względu na zwiększoną absorpcję kortykosteroidu w tych obszarach

Wpływ na funkcję nadnerczy

W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych zaburzeń funkcji kory nadnerczy u dzieci, u których stosowano produkt Advantan w postaci maści bez opatrunku okluzyjnego, nawet przy aplikacji na dużej powierzchni skóry (40%-90%). Natomiast u dorosłych zdrowych ochotników, po zastosowaniu emulsji Advantan na 60% powierzchni skóry pod opatrunkiem okluzyjnym przez 22 godziny, obserwowano obniżenie poziomu kortyzolu w osoczu oraz wpływ na rytm dobowy wydzielania tego hormonu.⁵

Stosowanie na dużą powierzchnię ciała i opatrunki okluzyjne

Aplikacja preparatu Advantan na rozległe obszary skóry lub długotrwałe stosowanie, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym, znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. W związku z tym należy:⁶

• Unikać stosowania produktu pod opatrunkiem okluzyjnym, chyba że jest to wyraźnie wskazane ze względów terapeutycznych
• Pamiętać, że pieluszki mogą spełniać rolę opatrunku okluzyjnego u małych dzieci
• Uwzględnić, że warunki podobne do okluzji występują w okolicach wyprzeniowych ciała (pachy, pachwiny, fałdy skórne, skóra między palcami)
• Maksymalnie skrócić czas leczenia podczas stosowania na dużą powierzchnię ciała

Należy mieć świadomość, że przy aplikacji na rozległe obszary skóry nie można całkowicie wykluczyć możliwości wchłaniania kortykosteroidu przez skórę i wystąpienia objawów ogólnoustrojowych.⁷

Ryzyko maskowania objawów choroby

Niewłaściwe stosowanie preparatu Advantan może maskować objawy kliniczne choroby. Podobnie jak w przypadku innych kortykosteroidów miejscowych, może to prowadzić do opóźnienia właściwej diagnozy i odpowiedniego leczenia schorzenia podstawowego.⁸

Zaburzenia widzenia

W trakcie terapii preparatem Advantan mogą wystąpić zaburzenia widzenia zarówno w wyniku ogólnoustrojowego, jak i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta pojawią się objawy takie jak:⁹

• Nieostre widzenie
• Inne zaburzenia widzenia

Należy rozważyć skierowanie go do lekarza okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których mogą należeć:¹⁰

• Zaćma – zmętnienie soczewki oka powodujące stopniowe pogarszanie ostrości widzenia
• Jaskra – zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe prowadzące do uszkodzenia nerwu wzrokowego
• Centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR) – rzadka choroba siatkówki charakteryzująca się odkładaniem się płynu pod siatkówką w centralnej części pola widzenia

Podobnie jak podczas stosowania kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo, również podczas stosowania miejscowego istnieje ryzyko rozwoju jaskry, szczególnie w następujących sytuacjach:¹¹

• Stosowanie dużych dawek preparatu
• Aplikacja na rozległe powierzchnie skóry
• Długotrwałe stosowanie
• Nakładanie produktu pod opatrunkiem okluzyjnym
• Aplikacja na skórę wokół oczu

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Preparatu Advantan nie należy stosować u dzieci i młodzieży pod opatrunkiem okluzyjnym. Należy pamiętać, że pieluszki mogą pełnić rolę opatrunku okluzyjnego, co zwiększa ryzyko wchłaniania substancji czynnej i wystąpienia działań niepożądanych.¹²