Actilyse 50 – wskazania do stosowania

Lek Actilyse 50 zawiera substancję czynną alteplazę (Alteplasum) w dawce 50 mg, produkowaną metodą biotechnologii, techniką rekombinacji DNA w komórkach jajowych chomików chińskich. Preparat ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Specyficzna aktywność alteplazy wynosi od 522000 j.m./mg do 696000 j.m./mg.¹

Leczenie zawału mięśnia sercowego

Actilyse 50 stosuje się w leczeniu trombolitycznym świeżego zawału mięśnia sercowego według dwóch schematów dawkowania, zależnych od czasu, jaki upłynął od wystąpienia objawów:²

• 90-minutowy (przyspieszony) schemat dawkowania – u pacjentów, u których leczenie może być rozpoczęte w ciągu pierwszych 6 godzin od wystąpienia objawów³
• 3-godzinny schemat dawkowania – u pacjentów, u których leczenie może być rozpoczęte w okresie od 6 do 12 godzin od pojawienia się objawów, pod warunkiem jednoznacznego potwierdzenia wskazania⁴

Badania kliniczne potwierdziły, że zastosowanie Actilyse 50 zmniejsza śmiertelność 30-dniową u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego.⁵

Leczenie zatorowości płucnej

Lek jest wskazany w leczeniu trombolitycznym ostrej masywnej zatorowości płucnej z niestabilnością hemodynamiczną. W miarę możliwości rozpoznanie powinno być potwierdzone obiektywnymi metodami diagnostycznymi, takimi jak:⁶

• Angiografia płucna (metoda inwazyjna)
• Scyntygrafia płucna lub inne metody nieinwazyjne

Należy zaznaczyć, że dotychczas nie uzyskano dowodów potwierdzających wpływ podawania leku Actilyse 50 na zmniejszenie śmiertelności i późniejszej zachorowalności związanej z masywną zatorowością płucną.⁷

Leczenie ostrego udaru niedokrwiennego

Actilyse 50 jest wskazany w leczeniu trombolitycznym w ostrym udarze niedokrwiennym. W tym wskazaniu kluczowe znaczenie ma czas rozpoczęcia terapii. Leczenie musi być wdrożone możliwie jak najszybciej, w okresie do 4,5 godziny od wystąpienia pierwszych objawów udaru.⁸

Przed rozpoczęciem terapii bezwzględnie konieczne jest wykluczenie krwawienia śródczaszkowego przy pomocy odpowiednich technik obrazowania, takich jak:⁹

• Tomografia komputerowa (TK)
• Inne techniki obrazowania umożliwiające wykrycie krwawienia

Skuteczność leczenia jest ściśle związana z czasem podania preparatu – im wcześniej zostanie on zastosowany, tym większe jest prawdopodobieństwo uzyskania pozytywnej odpowiedzi na terapię.¹⁰

Forma farmaceutyczna i postać leku

Actilyse 50 jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji. Proszek ma formę bezbarwnego do bladożółtego zbrylonego liofilizatu. Po rekonstytucji otrzymuje się przezroczysty i bezbarwny do bladożółtego roztwór.¹¹

Do każdego opakowania dołączona jest fiolka z rozpuszczalnikiem zawierająca 50 ml wody do wstrzykiwań, służąca do przygotowania roztworu.¹²